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16501-仿制药临床项目经理

四川科伦药物研究院有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-24
  • 工作地点:成都-温江区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

  • 工作描述
  • 岗位描述(简单描述岗位的职责)
  • 仿制药Ⅲ期临床研究项目管理
  • 岗位职责(详细列出岗位所有的职责)
  • 2.1制定项目管理计划,对临床研究项目进行全局管理;
  • 2.2对所负责的临床研究项目组成员进行培训;
  • 2.3 执行公司SOP,根据GCP及项目具体要求管理项目TMF文件资料;
  • 2.4管理CRA团队,确保团队人员工作有效、专业、负责;
  • 2.5管理CRO/SMO等第三方合作供应商,确保合作方按照项目要求推进项目;
  • 2.6定期召集项目会议,根据项目进程中遇到的问题制定解决方案,确保项目按照计划推进;
  • 2.7通过项目管理工作,维护公司和研究中心良好的合作关系。

2.3 岗位工作环境

  1. 工作环境:公司办公环境
  2. 危险性:无
  3. 岗位任职资格
  4. 教育及相关工作经验
  5. 要求:本科以上学历
  6. 要求:药学/医学相关专业
  7. 经验:3年以上CRA工作经验;1年以上临床项目管理经验
  8. 岗位知识及技能技巧要求
  9. 3.1 本科及以上学历,临床医学、药学等相关专业;
  10. 3.2 至少3年以上临床监查员工作经历,不少于2年有I期临床试验或肿瘤药物临床研究相关经验者优先考虑;
  11. 2.3熟悉临床研究的全过程,对临床研究的各阶段的工作完全了解,能独立组织和实施临床研究项目;
  12. 2.4具备良好的团队组织能力和项目管理技能,同时具备优秀的问题解决能力,善于分析项目进展过程中存在的问题及找出解决方法;
  13. 2.5良好的组织协调能力,组织研究者会、总结会等各项会议;
  14. 2.6出色的书面和口头表达能力,善于与各种不同类型的客户/研究者进行交往,并能建立良好的关系;
  15. 2.7中英双语阅读和写作能力良好;
  16. 2.8基础知识扎实,工作能力强,热爱本职工作,工作积极主动、细心谨慎,责任心强,具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力;
  17. 2.9身体健康,能承受较大的工作压力;
  18. 2.10能适应长期出差。
  19. 岗位所需培训

通用课程类:研究院新员工入职培训

部门课程类:临床新员工入职培训

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

    科伦集团创立于1996年,现已发展成为拥有海内外90余家下属企业的现代化药业集团,是中国医药行业的领军型企业,集团旗下的科伦医贸和科伦药业(股票代码:002422)双双进入全国医药流通业和制造业前10强。2017年科伦集团营业收入超过400亿元、利税超过20亿元人民币。
    科伦药物研究院现有药物研发人员2000余人,构建了以中央研究院(成都)为核心,以南方(苏州)、北方(天津)研究分院、海外(美国新泽西、圣地亚哥)研究分院为分支机构的集约化研究体系;致力于肿瘤、糖尿病、肝炎、心血管疾病等重大疾病领域的品牌仿制药、创新小分子、新型给药系统和生物技术药物的研发。

联系方式

  • 公司地址:四川省成都市海峡两岸科技园新华大道2段 (邮编:611130)