成都招聘

• 工作描述
• 岗位描述（简单描述岗位的职责）

把关医学方案的科学性，伦理资料的完整性、准确性；解决项目推进过程中出现的医学问题，如合并用药、AE评估等；协助项目发补中有关医学问题的回复；负责遗传办事务的总体管理；负责部门内部培训体系建立，提升BE部门整体科学素质。

1. 岗位职责（详细列出岗位所有的职责）
2. 熟悉临床试验流程及常见的技术问题，以及撰写临床试验各种相关资料的要求；
3. 负责审核BE试验方案的设计，确保伦理资料的科学性；
4. 具备扎实的医学学术理论功底，能够与知名专家进行学术沟通和方案讨论；
5. 负责公司临床研究项目总结报告及相关医学不良事件的审核，并与临床专家沟通、交流、修改完善。
6. 及时发现和处理项目进展中的医学问题及其他与医学相关的问题，提出解决方案，并向上级领导汇报；
7. 负责遗传办事务的总体管理，确保遗传办的审批不影响项目推进进度；
8. 负责BE医学部门管理工作；
9. 负责公司与医学相关的人员的定期专业培训；
10. 为相应部门提供医学支持；
11. 完成领导交办的其他工作；
12. 有积极的工作态度与工作责任感，能按时完成任务。                                                                          
13. 岗位工作环境
14. 工作环境：公司办公环境
15. 危险性：无
16. 岗位任职资格
17. 教育及相关工作经验
18. 要求：硕士及以上学历
19. 要求：临床医学、药学类等相关专业
20. 经验：有5年以上BE医学相关工作经验
21. 岗位知识及技能技巧要求
22. 具有较强的沟通、协调能力；
23. 接受过 ICH-GCP、中国 GCP 和相关法规等培训；
24. 具有丰富的医学知识储备，能够对研究者做出的医学评估进行审核；
25. 具有较为丰富的BE项目经验，全程负责的BE项目≥10个，并具有复杂注射剂、特殊制剂（如口崩片、局部给药制剂等）的项目经验；
26. 对仿制药行业的临床趋势和特点具有较深刻的见解。
27. 岗位所需培训

通用课程类：研究院新员工入职培训

部门课程类：临床新员工入职培训

    科伦集团创立于1996年，现已发展成为拥有海内外90余家下属企业的现代化药业集团，是中国医药行业的领军型企业，集团旗下的科伦医贸和科伦药业（股票代码：002422）双双进入全国医药流通业和制造业前10强。2017年科伦集团营业收入超过400亿元、利税超过20亿元人民币。
    科伦药物研究院现有药物研发人员2000余人，构建了以中央研究院（成都）为核心，以南方（苏州）、北方（天津）研究分院、海外（美国新泽西、圣地亚哥）研究分院为分支机构的集约化研究体系；致力于肿瘤、糖尿病、肝炎、心血管疾病等重大疾病领域的品牌仿制药、创新小分子、新型给药系统和生物技术药物的研发。