成都招聘

1、负责医疗器械质量管理部门的日常管理，贯彻执行医疗器械质量管理的法律、法规，规范企业医疗器械生产质量管理工作。

2、组织完善并持续运行医疗器械生产质量管理体系，对相关的质量管理活动负责。

3、在管理者代表指导下，组织开展质量管理体系内审、管理评审，明确缺陷、整改落实。

4、收集、整理、分析质量数据，组织质量分析会，制定预防及纠正措施，确保持续改进。

5、指导适用法律法规与标准的收集、更新与归档，监督、指导体系和法规的培训工作.

6、负责医疗器械投诉与不良事件的调查处理，及时上报及发布忠告性通知。

任职要求：

1、本科以上学历，医药、化工、生物类相关专业。

2、3年以上二、三类无菌医疗器械（三类尤佳，有可吸收产品经验尤佳）或药品质量管理经验，能独立开展质量管理工作。

3、熟悉医疗器械相关法律法规，对ISO13485有深刻认识并熟练运用，对中国医疗器械注册相关法规较熟悉，参与过至少一个二、三类医疗器械产品的注册工作。对FDA-QSR820有一定程度了解。

4、能编撰完整质量管理体系文件，能根据企业实际情况、体系运行情况对文件持续更新。

5、从事过质量检验工作，熟悉微生物、无菌检验工作，能指导下属开展微生物检验工作。

6、熟练运用QC七大手法等质量分析工具，能进行数据统计与分析。

7、熟悉word,excel,PPT等办公软件的使用。

8、有风险管理意识，对ISO14971有较深刻认识，并能在实际工作中运用。

9、工作认真负责，有团队意识，有培育下属的意识。

    成都特维康医疗器械有限公司系成都迪澳集团下属子公司，是一家专业从事医疗器械设备及耗材研发、生产、销售于一体的公司，拥有超50人的专业销售团队。公司总部及生产基地位于美丽的“天府之国”成都市新津县，办公地址位于新津金控金融中心。

    成都特维康医疗器械有限公司成立于2011年8月，致力于新产品的研发和市场的拓展、并提供优质的售后服务，在全国各大城市都建立了强大的销售网络，直销网络覆盖川内各地市大型医院。近几年，公司业绩每年以20%以上速度稳步增长。今后，我们将不断推出更多、更优秀的产品，提供更优质的服务，与广大客户和合作伙伴携手共进，共创辉煌的明天！