成都招聘

1.1 岗位职责

? 在医学总监的指导下根据可行性预评估、项目复杂程度和临床？？发费用，对临床试验进行评估、质疑和优化；

? 在医学总监指导下，具体负责临床策略的制定，根据临床、临床前、CMC和外部资讯，对临床研发策略作出实时更新，并获得上级认可和相关委员会的批准；

? 具体负责临床试验方案核心内容（方案摘要）的起草，指导医学写作人员完成完整方案的起草，并通过审核获得批准；

? 在运营团队协助下，完成临床试验PI选择，获得批准；

? 负责部门之间以及与外部顾问（合作单位）、 研究者和监管机构沟通；

? 审阅和审批医学相关的文件，包括但不限于研究者手册、ICF、CRF、CRF填写指南、病人日志，CSR等；

? 配合数据管理和统计同事，进行统计分析计划、统计分析报告等文件的审阅；

? 确保临床试验开始时和研究进行期间临床试验主文件（医学相关文档）的准备及其可用性，以及进行相关培训工作；

? 对临床试验提供全面的医疗和安全监督；包括但不限于进行医学和安全监测，方案违背的审查，临床实验室值、AEs、编码审查，协助数据安全监测委员会开展工作；

? 协助准备研究者会，协助指导委员会、数据监测委员会、评审委员会并准备相关的材料 （如演示文稿等）；

? 协助医学总监回答来自监管部门、IRB/EC、研究者、专家、临床研究团队的问题；

? 不断更新治疗领域医学专业知识，为项目团队提供决策方案；

? 带领和辅导医学助理开展工作。

? 在医学总监指导和运营团队支持下，负责相关产品治疗领域专家资源的建立和维护；

1.2 岗位工作环境

1.2.1 工作环境：主要为办公室工作，会有每月1-2次出差到医院或监管机构拜访研究者

1.2.2 危险性：无特殊职业危险

2 岗位任职资格

2.1 教育及相关工作经验

学历要求：医药或生物学相关硕士学位及以上，博士优先。

专业要求：临床医学相关专业，至少本科为临床医学相关专业。

工作经验：

资深经理岗位者，硕士需至少5 年医院工作经验或企业相关工作经验，博士需至少3年医院工作经验或企业相关工作经验；

经理岗位者，硕士需至少3 年医院工作经验或企业相关工作经验，博士需至少2年医院工作经验或企业相关工作经验；

副经理岗位者，硕士需至少2年医院工作经验或企业相关工作经验，博士需至少1年医院工作经验或企业相关工作经验；

副经理/经理/高级经理岗位，每提升一级，工作经验应再增加1~3年。

    科伦集团创立于1996年，现已发展成为拥有海内外90余家下属企业的现代化药业集团，是中国医药行业的领军型企业，集团旗下的科伦医贸和科伦药业（股票代码：002422）双双进入全国医药流通业和制造业前10强。2017年科伦集团营业收入超过400亿元、利税超过20亿元人民币。
    科伦药物研究院现有药物研发人员2000余人，构建了以中央研究院（成都）为核心，以南方（苏州）、北方（天津）研究分院、海外（美国新泽西、圣地亚哥）研究分院为分支机构的集约化研究体系；致力于肿瘤、糖尿病、肝炎、心血管疾病等重大疾病领域的品牌仿制药、创新小分子、新型给药系统和生物技术药物的研发。