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MAH事业部QA主管

四川邈济生物医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-28
  • 工作地点:成都-高新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1. 负责建立公司MAH管理体系与制度对该体系进行监控和审核,确保其有效运行;

2、负责实验室电子数据、原始记录、仪器使用记录、样品领用记录、对照品领用记录等的完整性、真实性、规范性的审核;

4. 负责产品生产记录,电子记录的审核,负责组织MAH品种的现场质量检查;

5. 组织完成对在研产品研究过程中的质量控制

6. 负责对主要物料和服务供应商、委托生产厂的质量体系进行审计评估。

任职要求:

1、 药学相关专业本科以上学历,有执业师资格优先;

2. 熟悉药品研发的药学和质量研究、质量保证工作,了解药品开发的基本原则和流程及药品注册相关的法律法规、指导原则,熟悉药品申报流程,或具有研发型企业或机构药物质量研究工作经验优先;

3. 良好的英语阅读和沟通能力,能够与药品研发其他部门紧密配合;

4、有较强的逻辑思维能力,原则性强,工作态度认真、负责、严谨,善于学习。


职能类别:药品生产/质量管理

关键字:质量管理

公司介绍

公司简介
四川邈济生物医药科技有限公司,成立于2020年4月,实缴注册资金400万元,公司位于成都市高新区天虹路3号B幢7楼,公司面积约1100平米。
四川邈济生物医药科技有限公司主要从事医药技术研发服务。所研发的药物注册分类包括:创新药物、改良型新药、仿制药物;药物剂型包括:原料药、医药中间体、液体药物制剂小试、固体药物制剂;服务类别包括:临床前药学研究及临床研究等。

联系方式

  • 公司地址:地址:span天虹路3号B栋7楼(优创园)