干细胞实验室主任兼技术总监
四川众生投资有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-24
- 工作地点:成都-高新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:30-40万/年
- 职位类别:技术总监/经理
职位描述
1、全面负责实验室管理工作。
2、负责干细胞实验室的装修设计,设计应满足GMP实验室标准、节能降耗标准,并达成实验室后期的认证需求。
3、负责实验室装修、环评、消防单位的遴选。
4、负责实验室装修期间监理工作,专业的指导装修细节,满足实验室认证要求。
5、负责实验室设备的选型,售前售后的对接工作。
6、负责实验室装修完成后的各项认证申报和软硬件资料准备工作,在项目时间规划内推进工作。
7、实验室正式运营后,负责实验室生产、技术、质量统筹管理工作。实验室流程设计和管理。
8、负责组织接受审计监察(如药监部门对GMP飞检等)和提交相应的报告。
9、负责公司相关细胞药物工艺开发和临床医学转换、GMP生产等涉及细胞药品生命周期内不同阶段的质量体系的建立,满足各模块日常运营对质量管理的基本需求,确保符合法规质量要求以全面支持公司产品的临床开发。
10、负责在日常生产过程中进行技术管理,对各生产部门中涉及的技术操作规范及技术标准参数进行稽查与监督,确保执行落实到位,发现问题及时纠偏。
11、参与公司项目的立项,知识产权申报、关键技术资料的审批,具体实施过程的指导,解决关键技术难题,组织完成项目申报、现场核查、技术审评等相关工作。
12、参与细胞产品的临床备案和临床申报(IND)工作。
13、负责实验室各项实验用品的采购监管工作。
14、负责技术部团队建设,为公司培养带教技术骨干,为公司储备技术人才。员工的培训、考核工作。
15、配合市场学术推广,提供学术支持。
16、负责树突状细胞相关产品开发、工艺验证、生产及实验室的管理、临床应用等。
17、公司交办的实验室其他相关工作。
18、主导或配合细胞产品的临床备案和临床申报(IND)工作。
19、未尽事宜在工作中双方逐步修改完善。
岗位要求:
1.有同行业管理经验优先考虑。
2.硕士及以上学历。
拜美森项目简介
一、投资方背景
(一)众生投资有限公司
四川众生投资有限公司成立于2007年11月,注册地址成都市高新区。公司主要针对医药为主的健康产业进行投资。目前,已与多家国际顶尖医疗团队及研究机构进入了实际合作,其中包括:成都以色列科技创新中心(落地高新区中国-欧洲中心)、德国LGD集团DC细胞研发与应用合作项目、德国鲍姆加特宜宾高端医疗康养中心、中康横琴高端国际医疗中心、澳门科技大学关节干细胞合作项目,加拿大麦吉尔大学生殖医学中心合作项目,以及细胞生物治疗实验室与基因检测实验室(落地高新区前沿医学中心)等国际人才汇集的高端平台。
公司下属医药公司销售网络覆盖整个四川省及云南省周边部分市、州的医院和市场。在四川及云南省周边部分市、州等地拥有400余家县级以上医院的销售网络,2000余家乡镇卫生院、诊所等终端客户,与全国各地1000余家药品生产企业、医药公司等建立了良好的购销合作关系,经营品种、品规达10000余个。
- 四川素问创业投资有限责任公司
四川素问创业投资有限责任公司(以下简称“素问创投”),于2015年在成都金牛区成立,注册资本4000万元,是四川众生投资有限公司的下属公司,主要经营创业投资业务,投资领域涉及基因、医药流通、医疗信息化、医疗机构、网络科技等。目前已投资成都众生泽原基因科技、四川源亨众生医药、四川素问天码科技、四川省人民医院众生国际医学中心等项目。
二、项目基本情况
素问创投拟在成都高新区设立独立法人企业(下称项目公司),投资4亿元,与澳门科技大学(2020亚洲大学排名32位,中国内地及中国港澳地区排名13位,澳门地区排名第1位,拥有国家重点实验室)合作打造众生/澳门科技大学联合干细胞实验室(下称项目)。项目将建设服务全国的生物样本库;建设符合国际GMP要求的细胞制备实验室;与澳门科技大学药学院首任院长、国家杰青获得者、长江学者特聘教授朱依谆合作,研发骨关节炎注射用干细胞(国家Ⅰ类生物新药),具体如下:1、生物样本库:建设包括细胞库、临床样本库和信息库的生物样本库。主要开展间充质干细胞及免疫细胞等存储项目,包含脐带、胎盘、乳牙等,为转化医学研究提供共享资源;2、细胞制备实验室:快速复制澳门科技大学国家重点实验室的软硬件模式,通过与澳门科技大学、德国LDG集团、四川省人民医院合作,整合国内外顶尖科学家、科研机构、医疗机构资源,打造干细胞行业的转化平台,成为基础研究到临床治疗的桥梁,开展细胞的研发、制备及转化应用服务;3、细胞新药研发:与澳门科技大学药学院院长朱依谆合作研发Survi关节干细胞注射凝胶,计划2021年向国家申报临床默示许可,新药申报将同时在国内、欧盟、美国FDA等境外市场提交,项目预定目标是成为走向国际舞台的细胞药物,实现西南乃至中国在细胞制药领域的“弯道超车”。
项目公司力争2年内取得Survi关节干细胞凝胶临床默示许可,6年内获得生产批件。
公司介绍
公司下属医药公司销售网络覆盖整个四川省及云南省周边部分市、州的医院和市场。在成都、雅安、眉山、乐山、攀枝花、资阳、内江、自贡、宜宾、泸州、德阳、绵阳、遂宁、南充、广安、广元、达州及云南省周边部分市、州等地拥有400余家县级以上医院的销售网络,2000余家乡镇卫生院、诊所等终端客户。上游资源充沛,与全国各地1000余家药品生产企业、医药公司等建立了良好的购销合作关系,经营品种、品规达10000余个,能确保公司品种结构的完整,保证配送药品齐全。四川众生投资公司总部作为总调度,实施集中采购和配送中心职能,在物流供应上与下属公司建成快捷、方便的物流供应链,以确保货物配送快捷,信息传递流畅。
近年随着公司业务的壮大,开始发展多元化的投资,包括矿业、房地产、物流、金融业等,诚邀您的加盟!
联系方式
- 公司地址:地址:span成都高新区新川创新科技园生物医药创新孵化园和民街16号8号楼5层501、502号