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质量研究项目负责人

宜宾市南溪区红光制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-21
  • 工作地点:成都-温江区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  化工实验室研究员/技术员

职位描述

1. 依照实时的国内外注册法规与技术规范要求,落实研发项目的全部质量研究工作,确定试验方案、分析方法并建立质量标准,组织药品的稳定性考察等,及时协调和解决质量研究过程中遇到的各种问题,确保项目的有效开展和按计划完成;

2. 监督检查原始记录及试验数据、图谱的真实性和完整性,撰写质量研究方面的申报资料,并协助项目的注册申报。

3. 根据质量规范化管理需要,参与建设内部管理文件及流程,确保部门管理的规范性及科学性。


任职条件:

1. 本科及以上学历,药物分析、药学等相关专业;

2. 有3年以上新药研发质量研究经验,撰写过相应申报资料。

公司介绍

宜宾市南溪区红光制药有限公司前身为宜宾红光制药厂,成立于1998年 ,位于宜宾市南溪区罗龙医药产业园。于2001年***次通过国家GMP认证,最近一次认证是2009年。目前我厂有4个产品批文,盐酸洛美沙星、盐酸西替利嗪、甲磺酸多沙唑嗪、甲磺酸帕珠沙星。

联系方式

  • 公司地址:地址:span宜宾市南溪区罗龙街道红光制药厂