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验证主管

苏州科杰信环境检测中心

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:检测,认证

职位信息

  • 发布日期:2020-10-21
  • 工作地点:成都-锦江区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

1、 针对制药企业工艺、设备和设施进行GMP验证及测试、服务工作;

2、 负责洁净工程验证咨询、培训、方案编写、验证实施和验证报告的编写;

3、按年度、月度验证计划实施相关验证,现场实施验证工作及追踪验证实施情况,完成验证报告;

4、 负责工艺设备调试检测、清洗清洁验证方案编写、验证实施和验证报告的编写;

5、 负责验证主计划、风险评估、GMP审核方案的编写、实施;

6、 负责验证sop的编写、测试文件库的建立。

7、负责为其他人员提供验证相关的培训。

任职资格:

1、 本科以上学历,理工科类专业为主,药学、制药工程等相关专业优先,有三年以上制药工业相关工作经验,良好的英语读写能力;

2、 熟悉制药工艺流程和设备,熟悉配套公用系统流程(洁净室和空调系统),熟悉GMP相关知识;有生物制药行业工程项目经验者优先考虑

3、熟悉净化空调、制药工艺、质量管控流程及相关规范;

4、良好的沟通与谈判技能;以客户为导向的服务意识;团队合作技能;积极主动;具有较强的动手能力和学习能力;能承受一定的工作压力;

5、了解国内外GMP法规和指南、验证指南、制药工程规范和指南;

6、 能熟练使用计算机办公自动化软件;

7、适应需不断学习提高的压力,聪明好学上进,接受能力强。

公司福利:

1、缴纳五险一金;

2、提供商业意外险;

3、每一年一调薪,优秀者或进步较大者可半年一调;

4、端午节、中秋节、中秋春节福利;通讯补贴

5、提供员工宿舍;

6、出差补贴

7、扁平化的管理机制、良好的学习资源和公平的晋升机会。  

公司介绍

苏州科杰信环境检测中心设立在江南片玉灵秀之地江苏省昆山市,科杰信始终致力于生物医药、医疗器械、医院、食品等产业的净化检测服务,为业主提供整体的解决方案,提供包括项目的咨询、管理、系统调试及验证、仪器设备校验等一系列专业的服务。
  苏州科杰信环境检测中心以其对服务的深刻理解,对品质的追求和对信用的敬重,受到国内客户的一致赞赏,并且在业界树立了良好口碑。

公司愿景:
创造一流服务水平,建立一流服务体系;
公司使命:
提供优质服务,提供问题解决之道;
公司价值观:
品质成就合作,合作创造价值;


科杰信验证事业部伴随公司成立后迅速成长壮大,目前验证事业部全职工程师近四十余名,成为公司核心业务部门。科杰信聘请国外知名医药公司专家当技术顾问,与国内外知名管理公司、知名工程公司合作推进从项目开始的EPCMQ模式打造一流高效的项目执行方式,通过整合各方优势资源,高效推进项目进度,为客户创造价值。
服务定位:
提供生物制药领域专业而全面的咨询服务,以精准服务来达到业主FDA、EUGMP、WHO、GMP要求。

联系方式

  • Email:zbzcese@163.com
  • 公司地址:地址:span山水城管委会