临床监查员CRA
成都医路康医学技术服务有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-30
- 工作地点:成都-高新区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:3.5-7千/月
- 职位类别:临床研究员 医药技术研发人员
职位描述
岗位职责:
1.、主要负责临床试验项目在研究中心的启动、执行、监督和结束工作;
2、协助项目经理完善项目相关文件;
3、协助项目经理组织方案讨论会和总结会;
4、负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;
5、负责整理、完善、归档所有试验文档与资料;
6、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报,保障受试者权益;
7、完成项目经理交代的其他相关工作事务。
任职要求:
1、临床医学、药学及相关专业,全日制本科及以上学历;
2、1年以上临床试验相关工作经验,有稽查经验者优先;
3、熟悉GCP/ ICH-GCP、Ⅰ期临床/BE试验技术指导原则、FDA/CFDA 临床研究质量管理相关指南等相关法律法规;
4、具备较强的沟通能力、逻辑思维能力、严谨细致有耐心,善于发现问题;
5、能够根据上级领导安排及时完成任务;
6、工作勤奋、积极向上、有责任心,能适应出差、有较强的团队合作精神,同时具有独立工作的能力。
其他:
工作时间:每周一至周五,9:00-17:00;
薪资待遇:面谈,购买社保和公积金。
公司介绍
成都医路康医学技术服务有限公司成立于2008年10月29日,是一家立足于医药行业、以研发为驱动,为客户提供新产品系统解决方案的高新技术企业。公司致力于制药工艺技术的创新及商业化应用,形成技术成果与新产品。公司业务涵盖药学研究、药理学研究、临床研究等完整的药物研发链条,为客户提供灵活的技术服务方案以及一体化的技术服务平台。
公司通过自主研发已授权发明专利42项。2015年11月公司获得“成都市引进国外智力成果示范单位”;公司2018年1月获得“四川省技术转移示范机构”称号,同年2月,公司获得“知识产权管理体系认证证书”;2018年12月,公司获得“国家高新技术企业”认定;2019年7月,公司获得“2019年中央引导地方科技发展专项项目”立项。
公司通过自主研发已授权发明专利42项。2015年11月公司获得“成都市引进国外智力成果示范单位”;公司2018年1月获得“四川省技术转移示范机构”称号,同年2月,公司获得“知识产权管理体系认证证书”;2018年12月,公司获得“国家高新技术企业”认定;2019年7月,公司获得“2019年中央引导地方科技发展专项项目”立项。
联系方式
- 公司地址:地址:span科园南路3号