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安全合规工程师

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-19
  • 工作地点:成都-温江区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:合规主管/专员

职位描述

 工作职责

1. 负责实验室和生产车间计算机化系统的后台运维管理;

2. 负责计算机化系统验证方案和报告的拟订,参与和推动CSV过程实施;

3. 参与计算机化系统的风险评估,并推动风险控制措施的落实;

4. 负责对GXP相关系统的电子数据进行监管,保障其数据完整性;

5. 负责对GXP相关系统进行年度回顾,确认其运行状态是否满足预期。

 任职要求:

1、学历要求: 全日制本科及以上学历

2、专业要求: 药学、制药工程,或相关专业。有CSV经验者不限专业。

3、工作经验和能力要求:了解CSV及制药行业数据管理要求;具CSV经验或数据管理经验者优先。

4、职业素养: 能够编撰验证文件及各类工作报告;学习能力强;具有良好的语言表达能力和抗压能力

5、语言要求: 普通话流利,能阅读各种英文说明书。

职能类别:合规主管/专员

公司介绍

科伦是一家年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团,包括四川科伦药业股份有限公司、四川科伦药物研究院有限公司、Klus Pharma Inc.(美国科伦)、科伦KAZ药业有限责任公司(哈萨克斯坦科伦)、四川科伦医药贸易有限公司等海内外100余家企业。2017年,科伦位居中国制造业500强第155位,综合实力进入中国医药工业前三甲。

联系方式

  • 公司地址:四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号 (邮编:611130)