文件QA
成都欧林生物科技股份有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-11-10
- 工作地点：成都
- 招聘人数：1人
- 工作经验：1年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：4-6千/月
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责：
1、负责GMP文件、档案管理，负责GMP文件的初审、归档、复制、发放、到期销毁及电子版文件管理，
2、定期修订GMP文件目录，保证目录更新的及时性、准确性；
3、负责对公司GMP文件体系的文件编码给定和管理工作；
4、协助公司GMP实施情况和年度产品质量回顾分析，接受药监部门监督指导；
5、负责领导交办的其他事项。
任职要求：
1、大学专科及以上学历，药学或生物相关专业；
2、了解现行《药品生产质量管理规范》中对文件管理的要求；
3、工作认真，仔细、责任心较强，具有良好的书面表达能力；
4、能够熟练进行Microsoft Office操作。
职能类别：生物工程/生物制药
公司介绍
成都欧林生物科技股份有限公司创建于2009年，是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售聚焦于创新产品的国家高新技术企业。厂区占地面积79亩，规划建筑面积为77000平方米，已建成建筑面积为39000平方米。
本公司秉承“强化过程管理，致力持续改进，追求***品质”的经营理念，以成为“国际知名、国内领先”的疫苗供应商为发展宗旨。在药品生产车间建设和管理方面，公司在符合我国2010版GMP基础上，参照欧美发达国家标准建设和管理，为公司产品进入国际市场打下坚实基础。在产品开发方面，公司实行“创新疫苗开发+传统疫苗升级换代”双轮驱动和“自主研发+联合研发”双翼齐飞的产品开发策略。公司目前形成了2个上市销售产品、数个产品处于临床试验阶段，另有多个产品作为研发储备的阶梯型产品开发格局。
本公司秉承“强化过程管理，致力持续改进，追求***品质”的经营理念，以成为“国际知名、国内领先”的疫苗供应商为发展宗旨。在药品生产车间建设和管理方面，公司在符合我国2010版GMP基础上，参照欧美发达国家标准建设和管理，为公司产品进入国际市场打下坚实基础。在产品开发方面，公司实行“创新疫苗开发+传统疫苗升级换代”双轮驱动和“自主研发+联合研发”双翼齐飞的产品开发策略。公司目前形成了2个上市销售产品、数个产品处于临床试验阶段，另有多个产品作为研发储备的阶梯型产品开发格局。
联系方式
- 公司地址：地址：span高新西区天欣路99号