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高级制剂项目经理

成都金瑞基业生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-04
  • 工作地点:成都-高新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1. 负责对制剂项目进行调研、论证并负责制定项目立项报告、项目研发实施计划和项目经费预算;

2. 负责制剂研究项目的总体协调与研究,组织制定制剂项目的研究方案,对项目的难点及关键点进行初步评估,分解项目任务、实施项目计划。

3. 负责制剂处方筛选、工艺研究,指导并督促项目小组成员工作,对项目关键性问题进行决策和指导,并能解决工艺研究中遇到的问题,并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理,按质、按时完成相关工作;

4. 负责撰写或指导下属完成制剂研究相关的CTD申报资料,并对申报资料、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核,并协同其他部门整合项目申报资料、对项目进行总结和评估;

5. 负责制剂研究过程中所需物料、设备采购的审核工作以及 实验设备及仪器的维护及保养工作;

6. 完成上级和研究院交办的其它工作。

任职资格:

1. 硕士及以上学历,药物制剂、制药工程、药学等相关专业毕业;

2. 熟悉ICH,NMPA、FDA和EMA等研发技术要求及药品技术审评要求;

3. 有3年以上化学药制剂研发相关工作经验,曾独立或主导完成化药CTD格式申报资料并有申报项目获批,具有一致性评价经验者优先考虑;

4. 有一定的创新精神,具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力,具备良好的团队精神和职业素养。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

金瑞基业成立于2009年5月,成立以来一直专注于小分子抗肿瘤创新药物研发,目前已有多个具有全球竞争力的产品在研。公司成立10年来建立了优秀的研发团队,各专业研发带头人均具有十多年以上产业经验及成功的创新药研发经验。公司建有国重/金瑞联合实验室、天然药物研发生产平台、脂质体研发生产平台。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京