成都招聘

岗位职责：

1、协助研发总监进行立项分析、课题筛选。

2、负责公司整体质量研究工作，对重点难点技术进行攻克，对项目整体质量进行把关并负责；

3、制定详细的项目质量研究方案和进度表，解决项目中遇到的质量研究关键技术难题；

4、起草研究相关的研究方案、研究报告、CTD审核资料等药品研发文件；

5、对项目的质量研究方案、质量研究报告的科学性和系统性进行审查，确保法规的符合性；对实验原始记录和台账的真实性及法规符合性负责；

6、能对所得数据进行分析汇总，申报资料相关药学部分的撰写整理；

7、熟悉新药项目资料的文献检索，各种国内相关注册法规及要求；

8、负责分析数据的归档和保管。

任职要求：

1、药物分析、分析化学及相关专业本科及以上学历；

2、五年以上新药研发质量研究工作经验；

3、熟悉药品管理及注册等相关注册法规及技术指导原则，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；

4、具有良好的质量意识与合规意识，具有较强的责任感和团队协作能力，对药品科研工作有热情。

金瑞基业成立于2009年5月，成立以来一直专注于小分子抗肿瘤创新药物研发，目前已有多个具有全球竞争力的产品在研。公司成立10年来建立了优秀的研发团队，各专业研发带头人均具有十多年以上产业经验及成功的创新药研发经验。公司建有国重/金瑞联合实验室、天然药物研发生产平台、脂质体研发生产平台。