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设备验证工程师

四川科伦药业股份有限公司-新都基地

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:成都-新都区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-7千/月
  • 职位类别:工程/设备工程师

职位描述

1、按照验证主计划及日常变更应当进行的验证项目(设备验证,灭菌相关验证),发起验证立项申请,起草相关方案,组织验证实施;;

2、收集验证过程记录及相关证明资料,并根据验证记录、编制验证报告;

3、验证过程的监督抽查以及验证记录、文件资料准确性、完整性、符合性的审核;

4、参照行业标准、GMP等法规要求完善验证项目、工作方式及方法;

岗位要求:

1、本科及以上学历,具备验证相关经验者优先;

2、经历过药品生产、设备GMP相关管理工作;

3、具备良好的职业道德、服从管理、吃苦耐劳;

4、具备较强的责任心,注重细节、沟通协调能力、影响力、创新能力、计划执行力;

5、具备良好的语言表达能力和较好的文字功底;

6、能熟练应用office办公软件。熟悉生产工艺流程或检验流程、检验仪器操作、设备构造原理。

职能类别:工程/设备工程师

关键字:设备验证

公司介绍

科伦药业新都基地(以下简称“四川科伦”)是科伦集团最早建立的生产基地,年产10亿瓶/袋,是全国规模较大的大容量注射剂生产基地。厂址位于成都市新都区工业大道东段520号,占地总面积:181516平方米,其中在建项目占地73321.85平方米。目前建筑面积90060.35平方米(不包括在建项目),东扩新建49542.22平方米。目前有生产线(12车间)15条,东扩将新增生产线15条。四川科伦主要生产注射剂,具有66个品种(175个品规),181个批准文号,常年生产品种41个,主要剂型:大容量注射剂、小容量注射剂、冲洗剂。职工人数3000余人。2013年新都基地营业收入超过30亿元,比2012年增长了14.09%,上交税收2.7亿元,已连续多年成为新都区纳税大户。
新都基地15条生产线全部率先通过了国家新版GMP认证。 软袋和塑瓶包装输液是输液这个高端行业的发展方向,科伦早已开始着手产业升级,目前新都基地除2条玻瓶线生产高端脂肪乳产品和治疗性品种外,其余12条均为软袋线和可立袋线,其市场前景和创造利润价值均优于传统的玻瓶产品,技改升级促进了高端产业的发展。
我公司投资1.31亿元修建的高架立体仓库已于2012年6月底投入运行,可容纳200万件药品,是全亚洲医药行业规模大的自动化立体仓库。通过WMS仓储管理、WCS设备管理等系统,实现了出入库的机械化和自动化,将物流人员从400人减少到不到200人,大大降低了物流成本。实现了管理的信息化和自动化。
实施人才培养战略:一方面是从外部引进高端人才,夯实研发力量,建立一支高素质、高创新力的队伍。另一方面是通过内部实施“长板凳”计划、实践“二一二”人性化管理模式,“双向培养制度”,为公司发展培养和输送更多的人才,以人才促进企业的创新和发展,持续进行产业升级,实现产业倍增。新都基地努力实现员工的本土化,其中新都籍员工占36%,经调查有95%以上的异地员工愿意在新都购房,扎根科伦落户新都。
2013年新都基地启动的“高端软包装生产线、出口线”项目,即东扩项目,拟投资约6.98亿元,占地面积106亩,年生产软袋大输液5.83亿瓶/袋,预计销售收入25亿元,上缴税收2亿元。并为社会提供更多的就业岗位。

联系方式

  • 公司地址:地址:span新都区工业大道东段520号