临床监察员(CRA)
成都特威麟企业管理有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)
职位信息
- 发布日期:2020-12-28
- 工作地点:成都-高新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.9-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 临床监查员
职位描述
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视; 2、同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;
3、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和或直线经理;
4、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;
5、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;
6、协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告等工作;
7、完成直线经理和或项目经理(PM)分配的其他工作;
8、发生严重不良事件,及时向项目经理报告。
任职要求:
1、医药相关专业本科及以上学历,硕士优先考虑;
2、至少1年以上临床监察工作经验,具有I-II期临床试验中任意1期项目操作经验;
3、良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求;
4、通过公司培训掌握方案要求的知识;
5、优秀的口头和书面沟通能力,优秀的组织和解决问题的能力;
6、有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。
7、项目涉及至少1个适应症,肿瘤适应症优先;
8、经历过临床试验操作的所有环节。
地点: 上海,北京均可
公司介绍
成都特威麟企业管理有限公司是一家高度专注于生命科学领域的关键性人才服务,投资并购,产业咨询服务的细分专业机构。公司从创立至今一直坚持“专业、专注、钻研”的工匠精神,专精生命科学领域,尤其是新药研发领域全生命周期的深度服务。
通过对生命科学领域的热爱、对人才孜孜不倦的追求,再加上多年来的不懈努力,特威麟团队现已在生命科学领域积累了大量的高端人脉资源,优质项目信息资源,资金渠道资源;也拥有丰富的制药公司体系架构梳理、优化、绩效提升等管理咨询项目的实战经验。
我们所具有的丰富的企业资源及专业医药人才库,覆盖全国各地医药企业。我们与业内同行也长期保持良好互动,在欧、美、日等医药发达国家建立了海归人才信息平台,与海外多个华人医药协会也有良好的长期合作关系。
公司的核心顾问团队现有30余人,大多数具有本行业10年以上工作经验,从事过大型制药企业相关管理工作;公司***专家顾问团队50余人,大多为美籍华人,医药行业博士,有20年以上的行业工作经验,大型机构高层管理经验。专业的顾问团队加上国际化服务模式使我们在企业与企业、企业与人才、人才与人才之间搭建双向、多向沟通桥梁,实现了优质的合作共赢。
特威麟时刻关注国内外最新医药法规政策,积极参与协办行业各类交流会。在川大、沈药、南药、哈医大、广药、浙大、武大、成都中医学院等大学都建立了校友平台,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,能为医药企业整体建设发挥积极重要的作用。
通过对生命科学领域的热爱、对人才孜孜不倦的追求,再加上多年来的不懈努力,特威麟团队现已在生命科学领域积累了大量的高端人脉资源,优质项目信息资源,资金渠道资源;也拥有丰富的制药公司体系架构梳理、优化、绩效提升等管理咨询项目的实战经验。
我们所具有的丰富的企业资源及专业医药人才库,覆盖全国各地医药企业。我们与业内同行也长期保持良好互动,在欧、美、日等医药发达国家建立了海归人才信息平台,与海外多个华人医药协会也有良好的长期合作关系。
公司的核心顾问团队现有30余人,大多数具有本行业10年以上工作经验,从事过大型制药企业相关管理工作;公司***专家顾问团队50余人,大多为美籍华人,医药行业博士,有20年以上的行业工作经验,大型机构高层管理经验。专业的顾问团队加上国际化服务模式使我们在企业与企业、企业与人才、人才与人才之间搭建双向、多向沟通桥梁,实现了优质的合作共赢。
特威麟时刻关注国内外最新医药法规政策,积极参与协办行业各类交流会。在川大、沈药、南药、哈医大、广药、浙大、武大、成都中医学院等大学都建立了校友平台,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,能为医药企业整体建设发挥积极重要的作用。
联系方式
- 公司地址:地址:span科园南路88号天府生命科技园