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GMP生产厂长

成都丽璟科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-24
  • 工作地点:眉山
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:30-40万/年
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

一:岗位职责

1、依据生产指令合理安排、调度、组织生产,如期完成生产任务。

2、定期主持召开车间生产分析会议,针对车间管理问题、产品质量问题及生产异常情况,提报解决方案。

3、严格按照批准的工艺规程生产与贮存,严格执行与生产操作相关的各种操作规程,以保证药品质量。

4、确保批生产记录和批包装记录的完整性和规范性。

5、做好车间生产设施和设备的维护保养工作,保持其良好的运行状态。

6、主持完成各种必要的验证工作;关键设备的确认、3Q验证、生产工艺及清洁验证等。

7、定期组织车间人员进行药事法规、GMP知识、工艺规程、劳动纪律、安全与清洁生产专题培训,全面 提高员工素质,确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。

8、负责对车间现场进行6S管理,确保车间生产现场清洁和有序。

9、监督车间内生产物料与产品接收、保管、使用等过程,保证物料与产品暂存及使用安全。

10、定期组织安全隐患排查工作,结合隐患严重程度和实际生产情况,制定可行有效的整改计划,并对整改进程与质量进行监管。

11、配合公司研发与注册,通过有效的沟通与执行,按计划完成相关工作。

二、任职要求

1、35岁以上,有机化学、化学制药或相关专业大专以上学历。

2、5年以上原料药生产车间管理经验 ,熟悉精烘包操作流程,熟悉空调系统和纯化水制 备系统。具有很强的安全环保意识、责任意识。

3、 熟悉药品生产质量管理规范,对新版GMP中原料药的新要求有一定了解。

4、 能熟练应用日常办公软件,能结合新版GMP要求建立车间生产管理文件体系及各项验证,并有组织实施验证的经验。

5、了解原料药生产相关等各类设备的维护与保养

同岗经验丰富者待遇面谈~

公司介绍

丽璟科技有限公司是一家以研发见长的创业型合成制药企业,公司由创业者、战略投资者和风险投资基金共同发起成立。主要从事医药中间体的研发、原料药的生产与经营、绿色化学的开拓,新材料的发展。

公司秉承“细分市场、技术领先”的经营理念,明确业务发展方向。目前主要产品为造影剂母核系列、发光材料系列和糖类系列。

丽璟科技在过往的研发活动中,与国内外一流的大型制药企业建立了密切的战略合作关系,承担了多个新一代的抗肿瘤药物、广谱抗菌药、抗艾滋病药物的研发及生产工作,在头饱类系列药物、沙星类系列药物及CT造影剂系列产品等领域,已经形成了多个系列化产品,产品涵盖中间体到原料药。

在新材料领域公司自主研发生产的新一代OLED发光材料在发光效率及低能方面领先于市场,极具市场优势。随着新的显示技术市场日渐成熟,OLED发光材料将成为极具市场潜力的产品。

在业务发展过程中,丽璟科技与国内知名高校和研究机构建立了长期密切的合作关系,在早期技术研究,新产品试验及研究人才的培养等多方面形成了多种灵活的合作模式。

随着医药行业及新材料市场的飞速发展,丽璟科技有限公司在这两个领域都进入了发展快车道。丽璟科技有限公司坚持“创新,共进,多赢”的企业精神,与各界朋友和合作伙伴真诚合作,共赢发展。

联系方式

  • 公司地址:地址:span西部药谷