成都招聘

职责描述：
1、负责新建固体车间的调试、验证工作，确保新车间可以按时投产；
2、负责新建固体车间的订单生产，对订单（包括代工订单及自有产品订单）的及时性、供应量、质量负责；
3、负责固体车间GMP相关SOP的起草及审核；
4、负责固体车间操作人员的培训、日常考核、现场管理及人员资格确认；
5、负责车间生产工艺规程、标准操作规程、各项工艺纪律在生产过程中的执行与落实，及时、正确处理生产过程中各种异常、偏差，参与偏差的调查，负责CAPA的制订及执行；
6、负责车间生产操作现场的质量控制和管理，保证员工严格执行岗位标准操作规程及认真按规定填写批生产记录及生产记录，确保现场批生产记录及记录按时、规范填写，保证记录的准确、及时和按时提交；
7、负责完成工艺验证、设备性能确认、清洁验证等验证的执行；
8、
9、参与固体车间新购设备URS的编制工作；
10、负责车间的安全生产和设备维护工作，对存在安全隐患和运行故障的设备，及时反馈；
11、负责车间的安全生产、成本控制、人均劳动效率等指标的完成。
任职要求：
1、具有药物制剂、药学相关专业本科以上学历，有三年以上固体车间主任工作经验及FDA认证经验优先考虑；
2、熟悉国内外GMP法规及cGMP法规，熟悉固体（片剂、胶囊剂等）生产工艺流程及操作规程，并组织主导过固体制剂GMP认证工作；
3、丰富的SOP编制经验；熟悉固体制剂产品的生产设备的运行和维护要求；
4、英语读写良好
5、良好的团队合作和沟通能力，认真勤勉，吃苦耐劳，能适应加班
6、熟练使用各项办公软件。

诺峰药业（成都）有限公司是一家落户于成都天府国际生物城的企业。项目一期计划总投资3亿元，诺峰药业公司致力于在中国成都高新区建立一个世界级的集生产研发和全球性营销管理于一身的制药大型企业,支持成都高新区政府一带一路的政策方向，发展成为一带一路标杆制药企业。特别是在高端的欧美质量标准与尖端工艺技术的药品生产制造领域，居中国领先的位置，生产通过国际化高端高质量全剂型的仿制药、新药，并支持研发创新药，在欧洲、美国、中国、东南亚市场销售并合作引进新药产品。