成都招聘

职责描述：
1. 负责公司质量保证管理工作，包括通过美国FDA GMP 与中国GMP质量管理体系；
2. 确保公司质量体系的建立、实施和保持，履行质量否决权；
3. 负责制订相关质量方针与作业标准程序；
4. 组织企业质量体内部自检与外部质量审计；
5. 负责验证以及药品不良反应报告、处理客户投诉、CAPA 及产品召回等质量管理活动，并跟踪质量体系的改进；
6. 承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
7. 参与公司建设期间相关供应商审计、生产工艺设备、机电净化的选型和技术谈判，从质量保证角度做好风险评估和控管。
8. 参与确定供货商的评审结果，控制管理供货商的供货质量和成本改善；
9. 参与对新产品、新工艺材料的接收、验证和改进现有工艺，审核技术档案；
10. 深入生产现场，做好生产现场的风险分析及控管，调节质量纠纷，调查分析重大质量事故并提出解决方案；
11. 依据公司政策与相关法规做好公司质量监督之责任；
12. 负责公司整体GMP 法规知识的现场培训及质量人员现场管理的技能培训；
13. 与相关药监法规单位保持良好互动关系与协作，搭建好公司与法规单位技术问题的咨询平台。
任职要求：
1. 具有至少药学或相关专业本科以上学历；
2. 具有至少十年从事药品生产和质量现场管理的实践经验，从事过药品无菌制剂生产过程控制和质量检验工作；
3. 参与过新建工厂的设备选型、风险评估、设备验证等具体工作；
4. 有能力起草和审批无菌制剂、口服制剂、BFS等剂型的相关验证方案；
5. 对中国GMP、FDA 及EU 等法规具有深入的了解及足够的应用知识；
6. 有通过美国FDA 药厂查厂经验优先；
7. 具有良好的沟通协调能力，很强的执行力，丰富的管理经验，公共处理、应变能力强；
8. 中英文说写能力优异优先。

诺峰药业（成都）有限公司是一家落户于成都天府国际生物城的企业。项目一期计划总投资3亿元，诺峰药业公司致力于在中国成都高新区建立一个世界级的集生产研发和全球性营销管理于一身的制药大型企业,支持成都高新区政府一带一路的政策方向，发展成为一带一路标杆制药企业。特别是在高端的欧美质量标准与尖端工艺技术的药品生产制造领域，居中国领先的位置，生产通过国际化高端高质量全剂型的仿制药、新药，并支持研发创新药，在欧洲、美国、中国、东南亚市场销售并合作引进新药产品。