研发分析工程师（高级）/研发分析经理
诺峰药业（成都）有限公司
- 公司规模：少于50人
- 公司性质：合资
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-10-26
- 工作地点：成都-双流区
- 招聘人数：若干人
- 工作经验：8-9年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：1-1.5万/月
- 职位类别：生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员
职位描述
1. 负责项目调研，完成中外文献、药典等资料的查阅与检索；
2. 负责原料药、制剂分析方法的开发和方法学验证/转移，完成药品的质量研究及稳定性
研究；
3. 负责安排分析团队工作，拟定研发项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进度。
4. 参与质量标准的制定，以及相关注册申报文件的起草。
5. 参与实验室 SOP 规程的创建及完善，确保符合 FDA 法规要求。
6. 协助实验室日常管理及 OOS 和偏差的调查。
7. 负责实验仪器设备进行日常管理和维护。
任职要求
1. 本科及以上学历，药学、药物分析、分析化学等相关专业；
2. 硕士及以上学历具有 8 年以上分析方法开发工作经验，本科具有 10 年以上分析方法开
发工作经验；有药企 cGMP 工作经验者优先；
3. 主导过研发项目的分析方法开发工作，具有多种剂型分析方法开发经验者优先；
4. 能够熟练阅读中英文文献，检索并翻译国内外技术资料，独立开展药品质量标准研究；
5. 熟练掌握 HPLC、GC、ICP-MS、紫外、红外等各种分析仪器的使用与维护；
6. 了解药品的申报流程、药品检验与注册，能够控制项目的研究进度；
7. 具有较强的分析专业知识，良好的协调沟通能力，责任心强，有敬业精神，热衷于从事
药物分析的研发工作。
职能类别：生物工程/生物制药医药技术研发管理人员
公司介绍
诺峰药业（成都）有限公司是一家落户于成都天府国际生物城的企业。项目一期计划总投资3亿元，诺峰药业公司致力于在中国成都高新区建立一个世界级的集生产研发和全球性营销管理于一身的制药大型企业,支持成都高新区政府一带一路的政策方向，发展成为一带一路标杆制药企业。特别是在高端的欧美质量标准与尖端工艺技术的药品生产制造领域，居中国领先的位置，生产通过国际化高端高质量全剂型的仿制药、新药，并支持研发创新药，在欧洲、美国、中国、东南亚市场销售并合作引进新药产品。
联系方式
- 公司地址：地址：span交子大道219号中海国际中心C座1608号