成都招聘

职责描述：
1.负责微生物实验室的管理工作，确保及时完成原辅料、包装材料、中间产品及成品的微生物相关检验，包括无菌、微生物限度、内毒素检查等，确保检验符合药典和cGMP法规的要求；
2.负责日常监测类样品的检验（包括环境监测、水系统等），并对检验结果进行汇总及趋势分析；
3.负责组织和完成微生物实验室分析检测方法和相关仪器设备的验证工作，主要包括微生物、无菌、内毒素方法学及相关仪器设备的验证方案、报告起草及实验过程的执行；定期对微生物实验室仪器的清理、维护、保养工作进行审核检查；
4.负责对购买菌种的确认、传代、使用的管理； 以及微生物检测相关试剂、耗材、对照品的管理；
5.负责日常检验工作台账、记录的填写，确保检验数据真实、可靠；
6.负责组织和完成微生物实验室OOS及异常情况的调查；
7.参与微生物实验室相关SOP制定及SOP定期审核工作，确保微生物实验室SOP及相关文件符合cGMP法规的要求。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学、药物分析、分析化学等相关专业；
2.具有5年以上相关工作经验；2年以上微生物实验室管理经验，具有药企cGMP工作经验；
3.熟悉药品管理相关法律法规中微生物检验部分，如中国药典、USP等；
4.熟悉与工作内容相关的检验仪器的使用；

诺峰药业（成都）有限公司是一家落户于成都天府国际生物城的企业。项目一期计划总投资3亿元，诺峰药业公司致力于在中国成都高新区建立一个世界级的集生产研发和全球性营销管理于一身的制药大型企业,支持成都高新区政府一带一路的政策方向，发展成为一带一路标杆制药企业。特别是在高端的欧美质量标准与尖端工艺技术的药品生产制造领域，居中国领先的位置，生产通过国际化高端高质量全剂型的仿制药、新药，并支持研发创新药，在欧洲、美国、中国、东南亚市场销售并合作引进新药产品。