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MAH QA主管

成都英诺新科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-06
  • 工作地点:成都-高新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

  1. 全面贯彻实施GMP,严格执行公司GMP文件,确保产品符合预定用途和注册要求。
  2. 承担产品上市放行审核的职责,确保在产品上市放行前完成对批记录的审核,每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准, 填写产品放行审核记录,交质量受权人审核签字并纳入批记录。
  3. 负责供应商管理,主持对物料供应商质量管理体系的评估。
  4. 负责组织对受托方生产、仓储、质检、公用系统现场的监控,监督GMP执行状况、物料和产品的贮存和收发、影响产品质量的因素、厂房设施和设备的维护。
  5. 负责偏差管理,确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理,确保不合格品的隔离和处理符合GMP文件规定,防止不合格品被不恰当的使用。
  6. 负责监督变更实施情况和变更的管理。
  7. 负责质量投诉、不良反应、产品召回管理。
  8. 负责不合格品、退货、返工、回收等处理方式的审批。
  9. 负责确认与验证工作的管理。
  10. 负责组织完成自检。
  11. 负责组织产品质量回顾工作。
  12. 负责MAH文件管理。
  13. 了解持续稳定性考察的结果;
  14. 掌握预防和纠正措施的实施情况。


任职要求:

1、 药学相关专业本科及以上学历。

2、 三年以上生产企业质量管理经验,两年以上相关的质量审计工作经验并参与过化学药的GMP认证。

3、 熟悉国内外制药行业相关法规和指南,能独立解决药品生产质量管理过程中的问题。

4、 具有良好的沟通协调能力、团队协作能力和强烈的工作责任感。


简历请以“申请职位+姓名”方式发送至邮箱:11633178@qq.com

公司介绍

成都英诺新科技有限公司成立于2011年,坐落于成都市高新区科园南二路1号(成都大一高新孵化园)7栋B座,专业从事药品研发及技术服务,是一家充满活力的新药研发公司。
公司将提供有竞争力的薪酬,实行绩效工资+项目奖模式。
现因公司发展需要,招聘各路英才。

1.公司实行五天工作制,上班时间:9:00-11:40,12:40-17:30;
2.公司提供五险一金、生日礼物、午餐补贴、节日慰问等福利。

联系方式

  • Email:hr@innovopharm.com
  • 公司地址:地址:span成都市高新区科园南二路1号7栋B座2楼