成都招聘

岗位职责：

1、负责公司法务工作，拟定法务相关的管理制度和流程，动态监控其执行情况；

2、负责为公司的经营管理和决策提供法律意见和法律保障，保证决策的合法性，并对相关法律风险提出防范意见；

3、审核公司内部涉及法律法规的规章制度、合同、文件等，审核涉及法律关系的重大合同及相关法律文书；

4、参与公司重大经济合同的谈判、起草、审核和执行跟踪；

5、负责处理公司经济纠纷，跟踪参与企业法律诉讼、仲裁；

6、对企业违反法律、法规的行为提出纠正意见，监督或者协助有关部门予以整改；

7、负责企业的法制宣传教育和培训工作；

8、完成领导交办的其它工作任务。

任职要求：

1、全日制大学统招本科及以上，法学专业，考取律师资格证书（A证）；

2、具有优秀的职业素养、企业忠诚度，品行端正；具备良好的人际沟通能力和行政协调能力，思维敏捷，风险意识强；

3、良好的文字表达能力；

4、三年及以上生物医药或者相关行业公司法务风控管理工作从业经验优先。

 概况

成都华西海圻医药科技有限公司是一家与国际接轨、国内一流的药物非临床研究评价专业化机构，致力于提供高质量的药效学、毒理学、药代动力学及生物分析等研究评价，支持药物在中国、北美、欧洲、澳洲等全球注册申报。拥有强大的科学、技术、法规及管理团队，一流的实验设施， 配备了国际先进的检测设备和分析仪器。

 

成都华西海圻提供化学药、生物药、疫苗、中药、细胞产品、基因治疗产品等非临床有效性、安全性及药代动力的全套研究评价。迄今完成千余个药物的非临床研究评价。其中数十个新药成功申报美国 FDA、欧盟及澳大利亚等国，并进入各期临床试验。

 

成都华西海圻始终秉承高质量、规范化、科学化、高效率的优质服务，建立了良好的行业品牌与信誉，竭诚与国内外的医药企业、研发机构建立长期友好合作关系。

| 团队

    具有博士、硕士学历者超过 1/4
    拥有多名 NMPA新药审评专家
    精通新药全球注册申报的资深专家
    强大的兽医、病理、毒理学家专业团队
    500 余人科学技术与管理团队

核心技术团队高度稳定、团结协作、拥有近20年的合作经验，伴随公司一起发展壮大

| 服务能力

拥有26000平方米符合GLP规范的动物实验设施，可开展基于大鼠、小鼠、兔、犬、猴等实验动物的安全性试验研究，可同时进行130项试验。公司面向国内、国际新药研发机构和企业，承接化学药、抗体、疫苗、生物大分子、中药等新药有效性、安全性研究技术服务，采用FDA认可的数据采集系统（ Pristima？），可为客户提供CFDA和FDA双边申报的服务，目前，已完成60余个新药申报美国FDA，部分品种已进入III期临床试验。公司以其规范、优质、快捷的服务，建立了良好的品牌信誉，与国内前50强、世界前20强的企业与研发机构建立了长期合作关系。

|先进的实验室信息系统

按照电子数据管理的国际GLP管理要求，建立国际先进的、基于私有云模式的LIMS信息化平台，实现了实验数据的电子化、数字化、实

时采集，所有数据可溯源并符合国际标准，实现了试验数据的有机整合。建立安全的IT防护系统与数据备份程序，确保电子数据的安全与备份。建立了符合美国FDA要求的SEND（Standard for Exchange of Nonclinical Data）数据转化系统。

    试验信息管理系统：Pristima Suite
    生物分析信息管理系统：Watson LIMS
    生物分析数据采集与处理系统：Unifi
    药代动力学分析系统：WinNonlin
    遥测生理信号采集与分析系统：Ponemah DSI/AcqKnowledge
    实验动物设施环境监测系统：EMS
    实验室温湿度监测系统：WSD
    冰箱温度管理系统：MTR
    客户服务系统 （CSS）
    电子数据转换系统：SEND

|支撑中国新药创制

    新药立项及注册咨询
    非临床试验设计咨询及法规政策解读
    安全性评价
    药效学评价
    药代动力学评价
    中英文双语报告
    中国、北美、欧盟、澳大利亚申报

|服务全球新药研发 做客户最值得信赖的伙伴

    超过20年的药物非临床研究评价
    拥有多名国家药品监督管理局（NMPA）新药审评专家
    已经完成千余个药物的国内外申报
    高效、专业解读新药审评政策，为客户提供专业的服务方案及申报材料
    业内拥有极好的口碑和声誉
    “一站式”全面服务体系，足不出户的项目管理系统，确保客户获得满意、省心的项目执行体验

|规模化、一站式的临床前研究评价平台

功能配套、综合集成的临床前研究技术评价体系

    药代动力学平台
    安全性评价平台
    生物分析平台（含临床）
    细胞及免疫学研究平台
    疾病模型及药效学
    影像中心平台

|国内外行业资质认证

    通过美国FDA GLP 现场检查
    通过欧洲经合组织（OECD）（荷兰） GLP 认证及复查
    通过中国NMPA (National Madical Products Administration) GLP认证及复查
    通过美国病理学家协会（CAP）认证及复查
    通过国际AAALAC认证及复查