成都招聘

1、协助文件QA完成验证管理文件并适时修订；

2、负责协调各部门完成年度验证计划的起草；

3、负责生产厂房、设施、设备的改造、扩建、布局及生产工艺等相关验证方案的起草和修订，确保公用系统、质量系统、生产工艺过程符合GMP要求；

4、参与设备、设施、计量仪器的选型（预确认）；

5、负责组织新进设备、设施、计量仪器的验证；

6、负责组织公用系统、设备设施变更、大修后以及定期验证；

7、负责组织协调检验仪器、检验方法以及新生产工艺的验证；

8、负责协调清洁验证，起草编写清洁验证方案；

9、负责关键工艺参数的风险评估；

10、验证方案批准后，与验证部门相关人员协调，确保验证方案的顺利实施；

11、根据验证中发现的问题、缺陷向相关部门提出整改通知；

12、负责各项验证记录、报告的审核工作，并整理归档；

13、完成上级领导交办的其他工作。

任职条件：

1、药学或相关专业，大学本科以上学历；

2、具有3年以上药品质量体系QA工作经验，1年以上药品相关验证工作经验；

3、熟练掌握药厂质量管理，能组织开展验证工作；

4、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法规及相关知识；

5、了解并熟练掌握偏差、变更、CAPA等知识；

6、工作认真负责、坚持原则、好学上进，有良好的沟通协调和文字表达能力。

 成都华邑药用辅料制造有限责任公司成立于2008年4月，是药用辅料研发和生产的企业。公司位于四川省大邑工业集中发展区内，是一家以先进科技成果、高新技术产品为支柱，集药用辅料的研发、生产、销售于一体的经济实体。

     公司占地20000平方米，厂房设施、人员等严格按照GMP要求配备。下设液体和固体两个车间，十万级洁净区，年产药用辅料1500吨。

     公司本着“质量***，生命至上”的理念，将药用辅料的生产、质量管理标准化、严格化，以“求实、创新、协作、拼搏”的精神，与各制药制剂企业共同构建一个“安全的医药行业供销产业链”，长期提供“安全、稳定、优质”的药用辅料，竭诚与新老客户携手共创美好未来！