研发部QA专员
重庆兴泰濠制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:重庆-巴南区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 药品生产/质量管理
职位描述
1.负责研发质量体系的文件管理及现场监督;
2.负责日常检查,监督和维护质量体系的运行,及时对发现的风险进行纠偏;
3.负责协助各部门,对研发过程中方案、报告及工艺草案、质量标准、注册申报资料等文件进行规范性审核;
4.负责向研发人员进行质量管理方面的培训或咨询,建立研发人员的质量意识;
5.负责研发仪器设备的计量检定、校准管理工作;
任职资格:
1.药学、生物科学、制药工程、化学等相关专业大专及以上学历;
2.一年以上药品研发、生产机构或公司的QA工作经验;
3.熟悉API研发分析、工艺开发流程,有产品GMP管理经验;
4.熟悉分析方法开发和验证,熟悉ICH、GMP及药品法规等;
职能类别:医药技术研发管理人员药品生产/质量管理
公司介绍
重庆泰濠制药有限公司成立于2004年,是一家高科技、国际化的原料药生产企业。主要从事植物提取原料药、半合成原料药、化学原料药及医药中间体的研发、生产和销售。
泰濠制药是重庆市高新技术企业,拥有符合国际/国内现行药品生产管理规范的原料药生产车间,优秀的研发、注册、生产及质量管理等各类专业技术人员;拥有从欧美日进口的先进检测仪器设备。
泰濠制药全面贯彻并严格遵循cGMP指南(ICH Q7A),并逐步引入了ICH Q8、Q9、Q10,建立了良好的质量保证体系。泰濠制药目前已有多个原料药产品通过美国食品药品管理局(US FDA)、欧洲药品质量理事会(EDQM)、日本药品医疗器械局(PMDA)、中国食品药品监督管理局(CFDA)等药政部门的现场GMP检查。
泰濠制药致力于市场的开拓,已与多家国际著名跨国制药公司建立紧密的合作关系。产品主要销往美国、欧洲、澳大利亚、日本、韩国、中国和俄罗斯等市场。
泰濠制药秉承“生产高品质的药品,为人类的健康服务”的宗旨,致力于打造中国一流的抗肿瘤原料药生产基地。
泰濠制药是重庆市高新技术企业,拥有符合国际/国内现行药品生产管理规范的原料药生产车间,优秀的研发、注册、生产及质量管理等各类专业技术人员;拥有从欧美日进口的先进检测仪器设备。
泰濠制药全面贯彻并严格遵循cGMP指南(ICH Q7A),并逐步引入了ICH Q8、Q9、Q10,建立了良好的质量保证体系。泰濠制药目前已有多个原料药产品通过美国食品药品管理局(US FDA)、欧洲药品质量理事会(EDQM)、日本药品医疗器械局(PMDA)、中国食品药品监督管理局(CFDA)等药政部门的现场GMP检查。
泰濠制药致力于市场的开拓,已与多家国际著名跨国制药公司建立紧密的合作关系。产品主要销往美国、欧洲、澳大利亚、日本、韩国、中国和俄罗斯等市场。
泰濠制药秉承“生产高品质的药品,为人类的健康服务”的宗旨,致力于打造中国一流的抗肿瘤原料药生产基地。
联系方式
- 公司地址:重庆市巴南区麻柳嘴镇柳青路600号 (邮编:401319)