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研发部QA专员

重庆兴泰濠制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:重庆-巴南区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  药品生产/质量管理

职位描述

1.负责研发质量体系的文件管理及现场监督;
2.负责日常检查,监督和维护质量体系的运行,及时对发现的风险进行纠偏;
3.负责协助各部门,对研发过程中方案、报告及工艺草案、质量标准、注册申报资料等文件进行规范性审核;
4.负责向研发人员进行质量管理方面的培训或咨询,建立研发人员的质量意识;
5.负责研发仪器设备的计量检定、校准管理工作;

任职资格:

1.药学、生物科学、制药工程、化学等相关专业大专及以上学历;
2.一年以上药品研发、生产机构或公司的QA工作经验;
3.熟悉API研发分析、工艺开发流程,有产品GMP管理经验;
4.熟悉分析方法开发和验证,熟悉ICH、GMP及药品法规等;

公司介绍

重庆泰濠制药有限公司成立于2004年,是一家高科技、国际化的原料药生产企业。主要从事植物提取原料药、半合成原料药、化学原料药及医药中间体的研发、生产和销售。
 
泰濠制药是重庆市高新技术企业,拥有符合国际/国内现行药品生产管理规范的原料药生产车间,优秀的研发、注册、生产及质量管理等各类专业技术人员;拥有从欧美日进口的先进检测仪器设备。
 
泰濠制药全面贯彻并严格遵循cGMP指南(ICH Q7A),并逐步引入了ICH Q8、Q9、Q10,建立了良好的质量保证体系。泰濠制药目前已有多个原料药产品通过美国食品药品管理局(US FDA)、欧洲药品质量理事会(EDQM)、日本药品医疗器械局(PMDA)、中国食品药品监督管理局(CFDA)等药政部门的现场GMP检查。
    泰濠制药致力于市场的开拓,已与多家国际著名跨国制药公司建立紧密的合作关系。产品主要销往美国、欧洲、澳大利亚、日本、韩国、中国和俄罗斯等市场。
 
泰濠制药秉承“生产高品质的药品,为人类的健康服务”的宗旨,致力于打造中国一流的抗肿瘤原料药生产基地。

联系方式

  • 公司地址:重庆市巴南区麻柳嘴镇柳青路600号 (邮编:401319)