仪器分析员-资深岗
重庆兴泰濠制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:重庆-巴南区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
岗位职责:
1.负责仪器分析检验工作,确保可以持续性获得符合预期目的的可靠、有效数据,其中,分析仪器包含但不限于HPLC、GC、IR、UV、TOC等。
2.参与分析仪器的确认/验证工作,包含分析方法验证和仪器确认(DQ, IQ. OQ. PQ)的验证方案编制、审核、执行和验证交付工作,其中,确认/验证内容包含标准设备、校准设备和仪器、仪器和计算机化分析系统。
3.参与验证过程中产生的偏差整改、风险评估和偏差关闭。
4.根据年度验证总计划,参与设施的回顾性验证和再验证。 完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1. 药学或化学相关专业,大专以上。本科及以上优先。
2.三年以上同等岗位经验。条件优秀的,可放宽工作经验要求。
3. 了解仪器分析的相关SOP、SMP,能熟练操作HPLC、GC、IR、UV和TOC等。
4.了解分析仪器的确认/验证的法规和流程,包含但不限于USP1058和分析仪器验证知识。
5.熟悉GMP及相关知识。
6.熟练使用office,能独立起草SMP、SOP类GMP文件。
7.具分析、判断和解决问题的能力。
8.参与过GMP国际或国内认证优先。
9.责任心强,具有良好的沟通力和执行力。
10.身体健康,能胜任本职工作。
公司介绍
重庆泰濠制药有限公司成立于2004年,是一家高科技、国际化的原料药生产企业。主要从事植物提取原料药、半合成原料药、化学原料药及医药中间体的研发、生产和销售。
泰濠制药是重庆市高新技术企业,拥有符合国际/国内现行药品生产管理规范的原料药生产车间,优秀的研发、注册、生产及质量管理等各类专业技术人员;拥有从欧美日进口的先进检测仪器设备。
泰濠制药全面贯彻并严格遵循cGMP指南(ICH Q7A),并逐步引入了ICH Q8、Q9、Q10,建立了良好的质量保证体系。泰濠制药目前已有多个原料药产品通过美国食品药品管理局(US FDA)、欧洲药品质量理事会(EDQM)、日本药品医疗器械局(PMDA)、中国食品药品监督管理局(CFDA)等药政部门的现场GMP检查。
泰濠制药致力于市场的开拓,已与多家国际著名跨国制药公司建立紧密的合作关系。产品主要销往美国、欧洲、澳大利亚、日本、韩国、中国和俄罗斯等市场。
泰濠制药秉承“生产高品质的药品,为人类的健康服务”的宗旨,致力于打造中国一流的抗肿瘤原料药生产基地。
泰濠制药是重庆市高新技术企业,拥有符合国际/国内现行药品生产管理规范的原料药生产车间,优秀的研发、注册、生产及质量管理等各类专业技术人员;拥有从欧美日进口的先进检测仪器设备。
泰濠制药全面贯彻并严格遵循cGMP指南(ICH Q7A),并逐步引入了ICH Q8、Q9、Q10,建立了良好的质量保证体系。泰濠制药目前已有多个原料药产品通过美国食品药品管理局(US FDA)、欧洲药品质量理事会(EDQM)、日本药品医疗器械局(PMDA)、中国食品药品监督管理局(CFDA)等药政部门的现场GMP检查。
泰濠制药致力于市场的开拓,已与多家国际著名跨国制药公司建立紧密的合作关系。产品主要销往美国、欧洲、澳大利亚、日本、韩国、中国和俄罗斯等市场。
泰濠制药秉承“生产高品质的药品,为人类的健康服务”的宗旨,致力于打造中国一流的抗肿瘤原料药生产基地。
联系方式
- 公司地址:重庆市巴南区麻柳嘴镇柳青路600号 (邮编:401319)