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医疗器械质量体系主管

苏州天华超净科技股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:电子技术/半导体/集成电路

职位信息

  • 发布日期:2020-08-21
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:体系工程师  审核员

职位描述

1、本科以上学历,机械、材料、医学类等专业优先

2、具备三年以上产品注册、医疗器械质量管理体系工作经验

3、熟悉ISO9000、ISO13485质量管理体系,取得内审员资格者优先

4、熟悉医疗器法律法规,负现过国家食药监和FDA、CE者优先

5、工作认真主动,具有良好的沟通能力、文字表达能力

6、能适应苏州与无锡两地工作


职责描述:

1、建立、推行及维护公司内部医疗器械质量管理体系相关工作

2、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档

3、负责体系的宣贯和培训,负责质量体系文件的梳理和修订工作

4、协助公司完成第三方监督审核、及监管机构的审核,并完成审核发现项的整改

5、组织内部审核,完成药监部门要求的年度自查

6、跟进协调并落实纠正预防措施,推动质量管理理体系持续改进

职能类别:体系工程师审核员

公司介绍

苏州天华超净科技股份有限公司,国家高新技术企业,1997年成立于苏州,2014年在深交所创业板挂牌上市,股票简称:天华超净,股票代码:300390。公司是国内静电与微污染防控领域的领先企业,“CANMAX”是江苏省著名商标,在国内、国际享有很高品牌知名度和美誉度。
苏州天华超净科技股份有限公司具备整体方案设计能力,自主开发能力、产品集成供应能力、快速响应服务能力的企业,提供一站式的整体解决方案。凭借二十多年的技术积累和系统化的设计能力,基于系统平衡的原则,从人体防护、制程防护以及环境防护三大系统可为客户量身定制静电与微污染防控整体解决方案,满足客户复杂多样的需求,为客户创造无限价值。公司产品种类繁多、规格齐全,可以针对满足客户制程中的各个环节,进行全方位的集成供应。
公司聚焦防静电无尘产品研发、生产和销售的同时,大力拓展新能源、医疗、电子功能材料、洁净工程等领域业务,集团涵括华东、华南、西南十余家控股子公司,业务辐射全球数十个国家和地区,产品广泛应用于半导体、存储、新型显示、通讯设备、医药医疗、航空航天等领域。凭借高度的责任感,求真务实的态度,快速反应的服务能力和完善的保障体系,公司赢得了众多全球知名客户的认可。

联系方式

  • 公司地址:地址:span江安县工业园区长兴路99号