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QC主管/分析研究员-活性及工艺残留检测

恒瑞医药-上海恒瑞医药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-07-07
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:10-25万/年
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发人员

职位描述

QC主管 -活性及工艺残留检测

职位描述:

1. 负责活性实验室的日常管理。

2. 负责各类检测用细胞株的管理。

3. 对大分子药物产品及中间品进行活性相关的检测,如结合/结合阻断活性,生物学活性等,并及时出具检测报告。

4. 对大分子药物产品及中间品进行工艺相关残留的检测,如宿主细胞蛋白质残留,宿主细胞DNA残留,proteinA残留等,并及时出具检测报告。

5. 跟踪活性及工艺残留相关的OOS/偏差/变更。

6. 升级生效方法检测SOP。

7. 参与国内外申报IND申报资料的撰写。

职位要求:

1. 制药或分析化学相关专业,本科及以上学历,有制药公司GMP实验室工作背景优先。

2. 3年以上QC活性实验室管理相关经验,熟练操作ELISA,PCR相关实验。

3. 良好的英语读写能力。

4. 有责任心,能承受一定的工作压力。

QC分析研究员 -活性及工艺残留检测

职位描述:

1. 对大分子药物产品及中间品进行活性相关的检测,如结合/结合阻断活性,生物学活性等,并及时出具检测报告。

2. 对大分子药物产品及中间品进行工艺相关残留的检测,如宿主细胞蛋白质残留,宿主细胞DNA残留,proteinA残留等,并及时出具检测报告。

3. 负责各类检测用细胞株的保存、传代。

4. 升级生效方法检测SOP。

5. 负责QC实验室仪器设备使用和维护。

职位要求:

1. 制药或分析化学相关专业,本科及以上学历,有制药公司GMP实验室工作背景优先。

2. 1年以上QC活性实验室管理相关经验,熟练操作ELISA,PCR相关实验。

3. 有责任心,能承受一定的工作压力。

公司介绍

   上海恒瑞医药有限公司成立于2001年,注册资本7200万,系江苏恒瑞医药有限公司的全资子公司。公司位于上海闵行经济技术开发区内,占地80亩,拥有高水平的科研实验基地和高水准的GMP生产车间。
   公司的经营目标为:采用先进适用技术和科学的经营管理方法,以高新化合物和新剂型的创新研究为依托,兴建先进的研发中心,并建立相应的生产工厂。
   在科研开发方面:公司瞄准国际先进水平,建立科研基础平台,积极拓展新药研发领域,增加产品剂型,参与国内国际市场竞争,提高民族医药工业水平。
   在生产管理方面:公司主要生产和销售大容量吸入剂、喷雾剂及冻干粉针剂。并秉承恒瑞医药"不断提高药品品质,致力人类健康幸福"的宗旨,严格按照GMP组织生产,以优异的产品品质造福社会。
   作为恒瑞医药的对外窗口,上海恒瑞医药有限公司肩负着神圣的使命。为恒瑞医药构筑一个面向国内外的信息交流平台、人才聚集平台、全面与国际接轨的生产经营和研究开发平台,使之成为恒瑞医药的新闪光点、新经济增长点。

联系方式

  • 公司地址:上海市闵行区文井路279号 (邮编:200245)