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GMP初级咨询顾问(GMP相关信息化系统实施)

上海雷昶科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:计算机软件

职位信息

  • 发布日期:2019-10-28
  • 工作地点:上海-宝山区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招3人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

雷昶科技针对制药行业特点提出制药智能工厂整体架构和系统解决方案。公司目标---让制药企业生产执行和cGMP管理全程合规、受控、高效,药品质量数据全程可视可追溯,批次数据分析优化工艺流程,帮助制药企业满足合规性要求、提高生产效率和竞争力。

岗位职责:

1、参与制药质量管理相关软件的开发,从GMP管理角度提出软件的功能及流程需求并进行确认,确保各计算机系统的设计符合国内外GMP要求;

2、协助客户完成URS、风险评估、系统操作规程等文件;

3、负责GMP相关管理系统(生产执行控制系统、文件管理系统、培训管理系统、质量管理系统等)的项目实施;

4、对药企客户的文件、培训、设备、质量、生产等管理提出改进建议;

5、在项目实施过程中与药企相关部门进行需求沟通、确定系统的功能范围;

6、对用户进行系统操作的培训;

7、 参与系统功能介绍及客户交流。

岗位要求:

1、大学本科学历,制药相关专业;

2、在制药企业从事QA或生产管理工作;

3、有制药行业生产、质量管理经验;

3、了解制药GMP法规要求;

4、有一定人际交往能力,可与客户良好沟通

5、可适应经常出差。

公司介绍

公司简介
为致力于医药企业“全生命周期服务”,以创新的思维帮助药企缩短研发周期、高效合规生产、全面提升管理水平、减少企业合规风险、开拓及快速进入欧美等法规市场,上海雷昶科技有限公司携手上海宝信软件股份有限公司(股票代码:600845)于2016年共同投资成立了上海宝驰信医药科技股份有限公司。
公司拥有为制药行业提供全方位智能化工厂解决方案的研发能力,涵盖制造执行系统MES,GMP管理系统,SCADA系统等一系列核心产品;拥有一支由产品经理、系统架构师、UX设计师、前/后端软件开发工程师、软件测试工程师、过程质量工程师等组成的年轻化、高素质的研发团队,长期专注于制药智能化工厂软件的研究和开发工作;拥有完善的质量管理体系,严格按照CMMI能力成熟度模型管理整个研发流程,用严格的流程控制、优秀的代码质量和规范详细的过程文档保证高质量的软件产品。
公司注重产品的用户体验和技术创新,踏着国家工业4.0与中国制造2025的东风,在对核心产品的不断研发升级基础上,对云计算、大数据、AI、区块链等***均进行了相关的研发投入和技术储备,力争研发出具有国际化水准的制药智能化工厂软件产品,成为国内领先的制药行业智能化工厂解决方案供应商。


我们的团队
由国内外的资深专家团队,中高级技术研发人才和90后年轻一代组成,他们分别来自国际一流的药企和国内各高等学府,如上海交通大学、东北大学、大连理工大学、武汉大学、武汉理工大学、华中科技大学、电子科技大学等。我们朝气蓬勃,我们年轻有活力,我们有自由发展的平台……


在这里,你将会得到

和业内一流专家共事的机会;
持续提升的个人素质和技能;
持续成长的环境和空间;
自我价值和人生梦想的实现!

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联系方式

  • 公司地址:上海市宝山区呼兰西路100号永谊大厦9楼 (邮编:200443)