法规认证工程师(实习生)
上海奕瑞光电子科技股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-05-07
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4-6千/月
- 职位类别:其他
职位描述
1. 负责公司新产品进行上市前注册,根据上级的安排参与注册过程中的注册检测、临床试验、体系核查和注册报批等工作;
2. 负责医疗器械注册全过程与研发部门的沟通和交流工作:参与说明书和产品标准的标准化工作;负责体系考核文件准备工作;负责产品项目中注册检测文件的准备工作;负责注册文件的准备工作;负责临床评价文件的审核工作;
3. 参与公司内部审核,维护公司质量管理体系;
4. 负责国际贸易商事认证的申报工作;
5. 负责公司内计量器具的管理(校准、检定、建档和报修等)和外校年度计划的制定;
6. 领导交付的其他工作。
岗位需求
1、本科及以上学历,生物医学工程专业、机电工程专业
2、擅长文档编写,能快速理解并应用相关法规制度
3、较强的责任心和敬业精神,良好的沟通和表达能力,灵活,能随机应变;良好的抗压能力,擅于人际交往,具备良好的合作精神;良好的外联能力;
职能类别: 其他
公司介绍
上海奕瑞光电子科技股份有限公司(简称“奕瑞科技”,股票代码:688301)生产的数字化X线探测器覆盖包括医疗、齿科、放疗、兽用和工业等诸多应用领域,产品研发能力和生产制造实力均处于行业龙头地位。
公司创立于2011年,总部位于中国上海新金桥高科技园区,生产基地位于上海浦东、江苏太仓及韩国首尔。目前产品远销美国、欧洲等全球70+国家和地区,产品装机总量超50000台,已逐渐发展成为中国平板探测器制造的代表企业。
通过技术吸收和自主创新,奕瑞已成为全球为数不多同时掌握非晶硅、氧化物 、柔性基底、CMOS技术路线的探测器公司,并可提供硬件、软件及完整的影像链综合解决方案,满足客户多样化的需求。
公司创立于2011年,总部位于中国上海新金桥高科技园区,生产基地位于上海浦东、江苏太仓及韩国首尔。目前产品远销美国、欧洲等全球70+国家和地区,产品装机总量超50000台,已逐渐发展成为中国平板探测器制造的代表企业。
通过技术吸收和自主创新,奕瑞已成为全球为数不多同时掌握非晶硅、氧化物 、柔性基底、CMOS技术路线的探测器公司,并可提供硬件、软件及完整的影像链综合解决方案,满足客户多样化的需求。
联系方式
- Email:hr@palwex.com
- 公司地址:浦东新区金海路1000号金领之都45号楼 (邮编:201206)