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临床研究专员

成都欧林生物科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-12-18
  • 工作地点:成都
  • 招聘人数:若干
  • 职位类别:临床研究员  

职位描述

岗位职责:
1、严格监督临床试验的顺利进行,及时发现并协调研究期间发生的各种问题,确保试验按计划完成;
2、临床试验过程中临床试验的监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理;
3、协助进行数据管理、检查、和统计工作; 协助专家完成临床报告的书写;
4、协调组织药品安全性试验、药理试验和临床试验等工作;
5、参与公司研究(临床)项目的现场核查,审核临床单位研究体系,研究相关资料符合GCP要求

任职资格:
任职资格:
1、临床医学、药学、基础医学相关专业本科以上学历,2年以上临床研究员工作经验;
2、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
3、具有较强的资料查阅、翻译及文字撰写和口头表达能力(优秀的外语听说读写能力);
4、做事认真负责仔细,善于与人沟通交流、协调各方关系;
5、具有高度的责任感和敬业精神及团队协作意识;
6、良好的身体素质,能适应出差。

公司介绍

 成都欧林生物科技股份有限公司创建于2009年,是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售聚焦于创新产品的国家高新技术企业。厂区占地面积79亩,规划建筑面积为77000平方米,已建成建筑面积为39000平方米。
本公司秉承“强化过程管理,致力持续改进,追求***品质”的经营理念,以成为“国际知名、国内领先”的疫苗供应商为发展宗旨。在药品生产车间建设和管理方面,公司在符合我国2010版GMP基础上,参照欧美发达国家标准建设和管理,为公司产品进入国际市场打下坚实基础。在产品开发方面,公司实行“创新疫苗开发+传统疫苗升级换代”双轮驱动和“自主研发+联合研发”双翼齐飞的产品开发策略。公司目前形成了2个上市销售产品、数个产品处于临床试验阶段,另有多个产品作为研发储备的阶梯型产品开发格局。

联系方式

  • 公司地址:地址:span高新西区天欣路99号