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医疗器械生产与质量主管

上海毕迈电子科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-28
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  医疗器械维修人员

职位描述

职位职责:

1、规划建立企业质量管理体系,设立企业质量管理制度,撰写体系运行文档,并监督执行

2、负责企业ISO13485体系认证相关工作,配合新产品生产许可的申请

3、负责生产全过程监管,对发现的不合格项目进行整改

4、负责供应商质量体系的评定

5、负责质量体系自检,向药监局通报质量体系情况,撰写医疗器械生产质量体系运行情况报告,配合检查整改;

6、负责企业内部质量法规培训与宣教

7、其他相关质量管理工作。

任职要求:

1、熟知医疗器械生产相关法律法规;

2、熟悉ISO9001,ISO13485质量体系,

3、通过ISO13485,ISO9001 内审员培训

4、医疗器械/生物工程/质量管理相关专业毕业

5、本科以上学历,2年以上2类医疗器械产品质量管理工作经验(专科学历,具3年以上经验者也可)

6、擅长文档编写与法规解读

7、具备领导能力,能承担压力独立开展工作

8、极强的责任心与敬业精神,良好的沟通和协调能力

公司介绍

上海毕迈电子科技有限公司是多家国外医疗设备品牌在中国区域的独家代理商,代理品牌在所进入行业占据领导地位。销售渠道遍布全国各地,公司业务在近年得到迅猛发展,特邀有志人士加盟。我们将为您提供一个诚信坚实的发展平台,在这个平台上,您可以找到充分的的发挥空间,同时享受极具激励性的薪酬、良好和谐的工作氛围及完善的福利待遇。

联系方式

  • 公司地址:地址:span鞍山路5号1206室