质量主管（质量经理或总监）
深圳市金飞鹰企业管理顾问有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2019-03-12
- 工作地点：深圳
- 招聘人数：5人
- 工作经验：5-7年经验
- 学历要求：大专
- 职位月薪：0.8-2万/月
- 职位类别：药品生产/质量管理
职位描述
总经理助理兼质量中心总监
岗位要求：
1、工程类或管理类专科以上学历，质量控制管理领域有3年以上工作经验；
2、熟悉质量体系标准(ISO9001、ISO13485)，熟悉医疗器械行业各项法律法规；
3、2年以上培训相关工作经验 ,有内审员资格，有丰富的第二/三方评审经验；
4、精通QC七大手法使用，熟悉质量体系标准(ISO9001、ISO13485)，熟悉医疗器械行业各项法律法规；
5、具有良好的质量管理能力，较强的文件编写和审核能力；
6、具备较强的质量问题系统分析、诊断、判别能力，能与外部门进行良好的沟通协调；
7、熟练使用计算机办公软件技能，熟练应用质量管理工具分析处理质量问题。
岗位职责：
1、按公司及本中心总体规划建立、组织落实、维护、改进质量管理体系，确保公司的质量体系持续满足ISO9001\ISO13485和GMP的各项要求；
2、主持公司质量管理体系的内部审核，协助进行管理评审；
3、负责体系内、外部审核中不合格项的整改跟踪、效果验证；
4、改进公司的文件控制系统，随时监督各质量活动场所使用的文件为受控的有效版本，确保质量体系文件的修改和发放处于控制之中；
5、检查相关部门体系运行方面的工作，对违反质量体系的提出CAPA，督促制定整改措施，并跟踪其结果；
6、协助公司进行体系培训工作；
7、协助本公司其他各部门根据公司质量体系的各项要求维护和改进他们各自领域内的作业及质量程序；
8、收集汇总各种质量信息，提供月度体系运行报告。
岗位要求：
1、工程类或管理类专科以上学历，质量控制管理领域有3年以上工作经验；
2、熟悉质量体系标准(ISO9001、ISO13485)，熟悉医疗器械行业各项法律法规；
3、2年以上培训相关工作经验 ,有内审员资格，有丰富的第二/三方评审经验；
4、精通QC七大手法使用，熟悉质量体系标准(ISO9001、ISO13485)，熟悉医疗器械行业各项法律法规；
5、具有良好的质量管理能力，较强的文件编写和审核能力；
6、具备较强的质量问题系统分析、诊断、判别能力，能与外部门进行良好的沟通协调；
7、熟练使用计算机办公软件技能，熟练应用质量管理工具分析处理质量问题。
岗位职责：
1、按公司及本中心总体规划建立、组织落实、维护、改进质量管理体系，确保公司的质量体系持续满足ISO9001\ISO13485和GMP的各项要求；
2、主持公司质量管理体系的内部审核，协助进行管理评审；
3、负责体系内、外部审核中不合格项的整改跟踪、效果验证；
4、改进公司的文件控制系统，随时监督各质量活动场所使用的文件为受控的有效版本，确保质量体系文件的修改和发放处于控制之中；
5、检查相关部门体系运行方面的工作，对违反质量体系的提出CAPA，督促制定整改措施，并跟踪其结果；
6、协助公司进行体系培训工作；
7、协助本公司其他各部门根据公司质量体系的各项要求维护和改进他们各自领域内的作业及质量程序；
8、收集汇总各种质量信息，提供月度体系运行报告。
公司介绍
金飞鹰药械咨询技术服务集团成立于2007年，多年来专业专注于为医疗器械企业提供注册认证、培训和管理咨询服务及软件开发等。其业务范围覆盖医疗器械，医药，食品，化妆品，保健食品等行业，经过多年的业务发展，分别在广州、湖南、四川、江苏等地建立集团分公司，目前已成为药械行业技术服务领域具相当规模和实力的专业技术服务机构。
集团汇聚了大型药械企业、知名认证、检测和咨询机构的精英，拥有丰富的企业注册、认证、管理咨询、培训经验和现场技术服务经验，并与美、英、德、瑞士等著名国际认证机构、国内权威认证机构、检测机构、临床基地医院建立有长期友好的合作关系。
集团总部在深圳南山区，广州分公司位于广州黄埔区科学城国家软件园。
【加入金飞鹰，您将得到】
1、广阔的职业发展空间：对金飞鹰而言，最珍贵的是人才；对人才而言，最看重的是平台。公司正在飞速发展，对 人才的渴求也与日俱增。公司致力于内部培养核心人才思路，实行内部员工优先晋升！
2、具有竞争力的薪酬体系：公司提供富有激励性的薪酬体系与您的职称挂钩，您的能力与您的薪酬成正比！
3、有爱的团队：我们无法血浓于水，但却可以一起度过一段充实难忘的工作岁月，收获成就，也收获友谊！
4、体贴入微的企业关怀：在金飞鹰这个大家庭，您可以时刻体会家人般的温暖关怀！
5、充电的学习环境：公司为新员工设计并提供了不同的培训课程，为各岗位人员快速适应新的工作及提升自我不断创造条件，金飞鹰集团每年都在稳步向上，我们有独具慧眼的发展思路，期待您的加入，共享发展成果！
6、公司福利：
丰厚奖金
5天8小时工作制
社保+公积金+商业保险
国家法定节假日
团队活动、旅游
…………
欢迎应聘或投递简历至招聘邮箱 617677449@qq.com
集团汇聚了大型药械企业、知名认证、检测和咨询机构的精英，拥有丰富的企业注册、认证、管理咨询、培训经验和现场技术服务经验，并与美、英、德、瑞士等著名国际认证机构、国内权威认证机构、检测机构、临床基地医院建立有长期友好的合作关系。
集团总部在深圳南山区，广州分公司位于广州黄埔区科学城国家软件园。
【加入金飞鹰，您将得到】
1、广阔的职业发展空间：对金飞鹰而言，最珍贵的是人才；对人才而言，最看重的是平台。公司正在飞速发展，对 人才的渴求也与日俱增。公司致力于内部培养核心人才思路，实行内部员工优先晋升！
2、具有竞争力的薪酬体系：公司提供富有激励性的薪酬体系与您的职称挂钩，您的能力与您的薪酬成正比！
3、有爱的团队：我们无法血浓于水，但却可以一起度过一段充实难忘的工作岁月，收获成就，也收获友谊！
4、体贴入微的企业关怀：在金飞鹰这个大家庭，您可以时刻体会家人般的温暖关怀！
5、充电的学习环境：公司为新员工设计并提供了不同的培训课程，为各岗位人员快速适应新的工作及提升自我不断创造条件，金飞鹰集团每年都在稳步向上，我们有独具慧眼的发展思路，期待您的加入，共享发展成果！
6、公司福利：
丰厚奖金
5天8小时工作制
社保+公积金+商业保险
国家法定节假日
团队活动、旅游
…………
欢迎应聘或投递简历至招聘邮箱 617677449@qq.com
联系方式
- Email：617677449@qq.com
- 公司地址：地址：span广州市萝岗区广州科学城科珠路232号（益民科技园）2栋218室