QC组长(国际化项目)
扬子江药业集团四川海汇药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-03-04
- 工作地点:成都-双流县
- 招聘人数:2人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
工作职责:
微生物方向:
1、负责微生物组内部日常工作管理(解决化验员工作上的问题、自检、抽检分管项、监督包干区卫生、追踪实验进度、实验完成情况等),并与其他部门进行工作协调。
2、负责组内人员每天工作任务分派、微生物组所有检验记录与报告的复。
3、微生物组涉及相关文件及生物安全规章制度的起草、修订、升级、审核。
4、完成生物安全负责人及生物安全监督员的相关工作及记录报告。
5、负责组内新进人员培训、后备组长的培训及制定继续教育计划;组内案例收集、分析、培训,定期进行生物检测操作安全知识和消毒灭菌知识培训。
仪器方向:
1.负责仪器分析组内部日常工作管理(解决化验员工作上的问题、自检、抽检GMP分管项、监督组内包干区卫生、追踪实验进度、参与OOS/OOT、CAPA、PC、BG、异常事件等的调查),并与其他部门进行工作协调。
2.负责本专业领域检测标准的查新确认、组织化验员按照标准实施检验工作,严格执行操作规程。
3.负责仪器分析组检验记录和报告的复核。
4.负责组织仪器分析组相关文件的起草、修订、升级。
任职资格:
1、统招本科及以上学历,药学、化学、生物学相关专业,英语四级及以上;
2、3年以上相关工作经验,有欧盟GMP、美国FDA认证经历优先;
3、熟练掌握常规微生物检测、无菌操作、生物 防护、生物安全柜维护、等相关知识,具有药物分析、药物化学、仪器分析等相关知识;
4、具有一定的沟通协调能力及问题分析解决能力,具有较好心理素质与较强的抗压能力。
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工作职责:
微生物方向:
1、负责微生物组内部日常工作管理(解决化验员工作上的问题、自检、抽检分管项、监督包干区卫生、追踪实验进度、实验完成情况等),并与其他部门进行工作协调。
2、负责组内人员每天工作任务分派、微生物组所有检验记录与报告的复。
3、微生物组涉及相关文件及生物安全规章制度的起草、修订、升级、审核。
4、完成生物安全负责人及生物安全监督员的相关工作及记录报告。
5、负责组内新进人员培训、后备组长的培训及制定继续教育计划;组内案例收集、分析、培训,定期进行生物检测操作安全知识和消毒灭菌知识培训。
仪器方向:
1.负责仪器分析组内部日常工作管理(解决化验员工作上的问题、自检、抽检GMP分管项、监督组内包干区卫生、追踪实验进度、参与OOS/OOT、CAPA、PC、BG、异常事件等的调查),并与其他部门进行工作协调。
2.负责本专业领域检测标准的查新确认、组织化验员按照标准实施检验工作,严格执行操作规程。
3.负责仪器分析组检验记录和报告的复核。
4.负责组织仪器分析组相关文件的起草、修订、升级。
任职资格:
1、统招本科及以上学历,药学、化学、生物学相关专业,英语四级及以上;
2、3年以上相关工作经验,有欧盟GMP、美国FDA认证经历优先;
3、熟练掌握常规微生物检测、无菌操作、生物 防护、生物安全柜维护、等相关知识,具有药物分析、药物化学、仪器分析等相关知识;
4、具有一定的沟通协调能力及问题分析解决能力,具有较好心理素质与较强的抗压能力。
职能类别: 药品生产/质量管理
关键字: 欧盟GMP 美国FDA 仪器QC 微生物QC QC
公司介绍
四川海汇药业有限公司是集化学药品(大分子生物制品、创新小分子药品)、中成药的研发以及产业化孵化生产、销售于一体,以国际认证标准注射剂生产线为特色的综合性医药企业,总投资20亿元分三期工程进行建设,四川海汇药业有限公司项目建成后,目标在2020年实现年产值50亿元,税收1.25亿元,利税总额名列四川省内医药行业前列。项目占地面积483.12亩,绿化面积45%。
联系方式
- 公司地址:上班地址:经济开发区西航道大道中四段2888号