成都招聘

岗位职责：

1. 按相关指南和公司实际情况，按计划完成所负责项目的验证方案的编写；

2. 与其他部门沟通制定验证方案要求的验证测试计划；

3. 执行或协助验证方案的执行，不断追踪、促进验证活动的完成；

4. 计算和解释设备、工艺验证研究中的数据；按照项目进度及公司要求，完成所负责验证报告的起草审核和批准；

5. 验证部文件的归档和维护，确保验证文件完整性和准确性；

6. 验证完成后进行验证文件包的整理、批准和归档；

7. 按照设备操作SOP，操作所有验证所需设备、仪器，并及时填写设备使用日志；

8. 验证仪器、设备的日常维护；

9. 根据要求，起草验证相关SOP，并报上级审核批准；

 

岗位要求：

1.制药工程或相关专业本科学历；

2.2年以上制药企业验证工作经验；

3.熟悉验证风险评估、用户需求、设备验收测试、设备/清洁验证；

4.良好的专业英语阅读及写作能力。

健进制药有限公司简介
健进制药成立于2006年，始终坚守“药品安全性”，率先引入美国FDA提倡的“质量源于设计”理念，严格按照cGMP标准建设运营，采用全球领先全封闭隔离技术，拥有丰厚国际制药经验的专家团队，专注于研发和制造“安全&高品质”的无菌注射制剂产品。 公司总投资已超过一亿美元。
自创立之初，健进制药就坚定以成为“国际一流注射剂企业”为目标，始终保持极强的合规运营。2012年，健进制药成为国内***整体通过美国FDA认证的无菌注射剂公司；2013年，公司治疗癌症注射剂产品获准进入美国市场， 成为***批直销国际主流规范医药市场的中国智造无菌制剂，并从此持续快速扩大在美销售规模。2013年，全球研发中心投入使用，健进制药进一步集中领先优势，提供重大疾病治疗、高技术难度产品和关键短缺药品解决方案， 健进制药研发中心已于2016年6月零缺陷通过美国FDA现场检查，这也是国内***通过FDA认证的无菌制剂产品研发实验室。2012年至今，健进制药已经连续5次顺利圆满通过美国FDA现场检查。
健进制药始终专注于研发和生产高附加价值注射剂产品，包括：抗肿瘤类、抗感染类、心血管类、预填充注射剂和临床常用药物，涉及脂质体、纳米及微粒制药技术、药物缓释制剂及靶向用药等新领域，掌握超低温配液及低温低氧灌装上料等世界级高难度工艺。健进制药也为合作伙伴提供增值的CMO和CRO服务，为客户产品在中国和美国市场的快速申报和商业化，提供有力保障，并获得了来自国际主流市场药监机构和包括世界500强在内的合作伙伴的一致认可与支持。
健进制药团队中拥有中国科学院客座教授以及多位外籍专家、博士及海归技术专家，获得大学及以上学历者超过90%，具有美国FDA认证检查或欧盟质量授权人审计等经验的专业人员超过80%，健进有幸被FDA检查官誉为“中国乃至全球***的无菌制剂专业团队”。秉承“专业团队致力于高品质注射用药”的企业使命，健进制药将不懈努力，始终致力于将更安全的医药科技成果惠及每一位患者，为生命健康倾注信心。

健进制药将为有志于振兴中国制药的同仁朋友提供：
完善的人才培养机制，与宽阔的职业发展通道；
具有竞争力优势的薪资，与年度薪资增长计划；
富有挑战的工作，与获得长期重大激励的机会；
有口皆碑的团队氛围，与一帮锐意进取的精英伙伴；
全面的福利体系：五险一金、交通补贴、免费工作餐、节庆福利、带薪年假、法定假期、年度体检、年度旅游、团队拓展、创新奖、年终奖、重大贡献奖、长期贡献奖……