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医学部经理

上海瀛科隆医药开发有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-01-27
  • 工作地点:上海-虹口区
  • 招聘人数:1人
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  临床协调员

职位描述

职位描述:
1.对医学部工作进行整体安排,合理分工,保证医学部所有项目的顺利运转,制定与公司发展方向相符的部门年度计划,进行合理资源配置,对医学部的发展方向负责;
2.对医学部产生的临床研究文件进行最终确认,协助公司进行项目投标,促进项目合同签署;
3.对公司项目中新药的临床研究体系提出指导意见,尤其是指导一类新药的临床研究路径,及一类新药的一期临床研究方向;
4.召集相关专家,组织新药临床研究的顶层设计会,形成新药临床研究顶层设计方案;
5.领导医学部制定更新医学部相关SOP,并保证SOP正确执行,确保医学部整体质量的提高,打造公司的品牌优势;
6.负责组织招募、培训、扩大合格的医学人才,为公司发展奠定良好基础;
7.协调与临床研究部及其他部门的关系,促进公司的整体发展。
任职资格:
1.医学、临床药学或相关专业硕士以上学历;
2.熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验相关材料的撰写;
3. 5年以上临床试验经验,其中至少2年以上临床项目管理经验;
4.敏锐的洞察力,出色的创新精神、组织协调管理能力以及解决问题的能力。

职能类别: 医药技术研发管理人员 临床协调员

关键字: 医学总监 临床试验 医学经理 部门经理

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公司介绍

上海瀛科隆医药开发有限公司是一家临床药物研究服务公司,现有人员100余人,总部在上海,设有北京、广州、武汉、成都4个办事处,另在二三线城市都设有驻地人员。拥有权威医学团队,其核心团队在全球/亚太区新药研发及医学事务领域拥有近20年实践经验,参与过20余个上市药物的研发/医学事务工作,50号文后在CDE完成***药物的IND申报,并获得临床默许。
擅长创新药医学事务尤其是血液肿瘤、实体瘤方向。拥有第三方独立影像、数据与统计、注册申报、稽查等国家核心专家。有丰富的项目推进和管理经验,近2000多项项目经验及完善的SOPs可供参考。
拥有一体化服务模式,依托医工总院研发体系,强强联合,实现临床前/临床研究一体化,快速高效一站式服务模式;与湖北、湖南、四川、吉林等三甲医院共建临床医学中心,同时长期与200多家优质临床研究机构合作,为质量保障打下坚实基础;并与5家I期临床研究室达成战略协同,布局创新药,开展一站式IND申报,无缝衔接开展临床研究。在政府沟通方面能够快速获取政府有关行业动态的信息;通过各种途径与药品审评专家取得信息和意见交流。综合以上优势,为客户提供优质服务。

联系方式

  • 公司地址:武汉武昌区武汉大学中南医院