成都招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责协助QA经理监督实施GMP，负责药品生产全过程的质量监督及管理工作；
2、审核关键物料供应商的选取、委托生产与检验、产品召回及退回；
3、监督每批药品的生产、检验药品符合注册批准要求和质量标准；
4、审核所有与质量有关的变更、偏差。负责确认与验证管理、文件管理相关工作；
5、监督质量保证部履行药品不良反应监测和报告的职责。监督完成产品质量回顾分析；组织定期完成自检；
6、及时完成上级安排的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学及相关专业；
2、至少具有5年以上药品生产、质量管理经验，2年以上同岗位工作经验；
3、无违反药品管理法等不良记录；
4、具备较强计划、协调、督导及决策能力。 举报 分享

四川海思科制药有限公司是海思科医药集团股份有限公司全资子公司，坐落于成都市温江区海峡两岸科技产业开发园，占地面积33266平方米，注册资金壹拾叁亿元。川海定位为研发驱动型生产基地，涉及心血管、抗感染、消化系统、精神系统、肝病、代谢系统等多个领域的原料药工艺开发、中试放大，临床用样品的生产及原辅料的商业化生产。
川海拥有一批专业化的人才队伍，总经理张海军博士，副总经理张海峰博士等拥有丰富的国内外药物研发及生产管理经验，基地现有研发、质量、生产等人员共300余人，其中研发人员占比38%，质量人员占比14%，本科及以上学历占比58%。
川海现有合成、制剂、分析等多种功能性实验室，拥有包括光化学反应仪、核磁、XRD、CAD、液相、气相、制备液相、多功能制粒机等几十种研发、检测设备，目前在研项目包括HSK7653、HSK16149、HC1119等多个创新药项目及多个仿制药项目。
川海拥有一支完善的生产管理团队，建立了较为完善的质量管理体系，多次通过中国GMP核查。现拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂及原料药等多条符合中国GMP要求的生产线，其中非无菌原料药产能31吨/年，片剂生产线产能11000万片/年，胶囊剂生产线产能11000万粒/年，颗粒剂生产线1800万袋/年。
川海正不断提升cGMP管理水平，力争通过美国FDA核查，进军美国市场。