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分析(质量)项目主管

成都西岭源药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-12-01
  • 工作地点:成都-高新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:6000-7999/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  药品生产/质量管理

职位描述

职位描述:
1、负责合成工艺过程、原料药或药物制剂的质量分析方法开发、验证、图谱解析、质量标准的制定等;
2、常规研发样品测试和对外分析资源联络;
3、负责或指导撰写与质量分析相关的研发报告和申报材料;
4、负责或指导分析团队解决中间体/原料药工艺项目、制剂项目的分析难点问题;
5、熟练操作各种常规分析仪器,理解仪器分析原理及仪器结构部件及维护保养,实验室仪器设备的使用和维护;
6、分析实验室项目管理和团队管理;
    任职要求:
1、分析化学、药物分析、药学或制药工程等相关专业本科及以上学历;
2、本科5年/硕士3年以上医药企业分析工作经验,其中2年以上药物分析管理项目经验。
3、熟练使用HPLC、GC、UV、GC-MS、LC-MS等分析仪器,能独立进行方法开发及验证;
4、熟悉药物研发、注册相关法规和技术要求,熟悉实验室质量管理体系和CTD撰写格式;
4、具备良好的英文水平和资料检索、分析、整理能力。
5、具备良好的组织和管理能力,沟通协调能力,团队合作和敬业精神强。

职能类别: 医药技术研发管理人员 药品生产/质量管理

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公司介绍

成都西岭源药业是一家总部设在中国、全球运营的药物研发新锐公司,以创新和合作为驱动,为中国和全球患者提供安全、有效和可及的优质药品。

西岭源药业成立于 2016 年 8 月,下设成都科岭源医药技术有限公司和澳大利亚 GUIXI PHARMATECH PTY LTD 两家全资子公司。西岭源拥有“国家高新技术企业”的资质,其核心技术和管理团队获得四川省和成都市“顶尖创新创业团队”称号。

公司致力于打造国际领先的创新药研发平台、造影剂药物开发平台和催化技术平台。公司强调务实创新,目前已申请发明专利超过20 项,其中多项完成开发权转让,为公司带来可观的经济效益。自成立起,公司本着“合作共赢”的理念已与多家国内外生物医药企业建立合作伙伴关系,打造“全球新”的创新药产品管线和“特色”的造影剂系列产品,其中治疗肠易激综合征SMP-100获得美国 FDA 临床试验许可,正在澳大利亚开展 I 期临床研究;多个造影剂产品已完成验证,进入申报阶段。

联系方式

  • 公司地址:地址:span成都