固体制剂工艺员
扬子江药业集团四川海汇药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-11-19
- 工作地点:成都-双流县
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6000-7999/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
工作职责
1.制定车间人员年度培训计划,按计划进行月度培训,对新进员工进行岗前培训,建立档案并负责整理保管车间员工培训档案。
2.组织车间SOP、BPR及工艺规程的制定、定期评审以及升级修订。
3.按照计划进行工艺攻关,提出攻关方案,对攻关过程以及最终结果进行总结分析。
4.负责产品工艺验证、设备清洁验证文件的起草、审批流转及归档,验证相关文件的培训,验证活动的开展和协调,对验证过程中的各类数据收集整理以及工作查核、验证报告的整理和归档。
5.负责车间所有文件的管理:新文件和改版文件的领取和培训、所有文件的分类归档管理以及动态更新、确保文件齐全、版本最新。
6.定期对车间环境监测和纯化水检验进行跟踪,出具请验单,协调相关部门进行定期监测,并对检测报告进行跟踪、整理和归档。
7.积极跟踪车间的变更、偏差、物料信息反馈市场投诉等质量信息,并对闭环的执行结果进行确认。
8.车间各种会议(如:质量分析会、产前分析会等)的记录、整理和归档。
任职资格
1、本科及以上学历,药学相关专业;
2、2年及以上药品生产和质量管理相关经验;
3、熟悉固体制剂工艺,有欧盟GMP以及美国FDA认证经验优先;
4、英语四级及以上,听说读写能力强;
5、具有良好的沟通能力,分析解决问题的能力,熟练操作办公文档。
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工作职责
1.制定车间人员年度培训计划,按计划进行月度培训,对新进员工进行岗前培训,建立档案并负责整理保管车间员工培训档案。
2.组织车间SOP、BPR及工艺规程的制定、定期评审以及升级修订。
3.按照计划进行工艺攻关,提出攻关方案,对攻关过程以及最终结果进行总结分析。
4.负责产品工艺验证、设备清洁验证文件的起草、审批流转及归档,验证相关文件的培训,验证活动的开展和协调,对验证过程中的各类数据收集整理以及工作查核、验证报告的整理和归档。
5.负责车间所有文件的管理:新文件和改版文件的领取和培训、所有文件的分类归档管理以及动态更新、确保文件齐全、版本最新。
6.定期对车间环境监测和纯化水检验进行跟踪,出具请验单,协调相关部门进行定期监测,并对检测报告进行跟踪、整理和归档。
7.积极跟踪车间的变更、偏差、物料信息反馈市场投诉等质量信息,并对闭环的执行结果进行确认。
8.车间各种会议(如:质量分析会、产前分析会等)的记录、整理和归档。
任职资格
1、本科及以上学历,药学相关专业;
2、2年及以上药品生产和质量管理相关经验;
3、熟悉固体制剂工艺,有欧盟GMP以及美国FDA认证经验优先;
4、英语四级及以上,听说读写能力强;
5、具有良好的沟通能力,分析解决问题的能力,熟练操作办公文档。
职能类别: 药品生产/质量管理
关键字: GMP?FDA
公司介绍
四川海汇药业有限公司是集化学药品(大分子生物制品、创新小分子药品)、中成药的研发以及产业化孵化生产、销售于一体,以国际认证标准注射剂生产线为特色的综合性医药企业,总投资20亿元分三期工程进行建设,四川海汇药业有限公司项目建成后,目标在2020年实现年产值50亿元,税收1.25亿元,利税总额名列四川省内医药行业前列。项目占地面积483.12亩,绿化面积45%。
联系方式
- 公司地址:上班地址:经济开发区西航道大道中四段2888号