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质量总监

长春博泰医药生物技术有限责任公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2014-07-24
  • 工作地点:长春
  • 招聘人数:1
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1. 组织并督促质检人员按照月度检验计划全面完成本部职责范围内的各项工作任务;

2. 主持医疗器械质量体系的建立和规范等工作,组织准备体系核查的全部文件及准备工作.

3. 负责组织编制年、季、月度产品质量检验计划,并组织实施、检查、协调、考核;组织编制年、季、月度质量检验总结。

4. 培训质量部人员,提高其业务水平;
5.负责完善产品的相关质量标准,包括原辅料、半成品、成品的检验标准。

6.对质量部实验室各项规章制度的制定,组织制定各项仪器设备的使用SOP;负责组织建立和健全质量岗位责任制。明确各岗位职责、权力和义务;

7.负责组织公司质量事故的处理。参与由于产品出厂引起质量异议、退货、索赔等质量事件的调查处理,及时提出处理意见向主管领导汇报;

8.协助公司项目研发及申报需要的质检工作.

9. 按时完成公司领导交办的其他工作事项。

任职要求:

1. 药品、生物制品及医疗器械生产企业质量副总,质量总监,质量部长及质量经理以上职位任职3年以上

2. 有生物制品,针剂质量控制经验的优先录取

3. 主持过GMP认证工作或医疗器械质量体系认证工作

4. 熟悉国家法律法规.


公司介绍

         长春博泰医药生物技术有限责任公司成立于2003年4月28日,是从事医药生物技术产品研发、生产、销售为一体的外商独资企业。博泰公司总投资11,166万人民币,注册资本5,600万人民币。公司位于长春高新技术产业开发区内,占地面积20,000平方米,一期建筑面积5,600平方米,拥有凝胶剂(外用)GMP生产线,固体车间建成,品种在申报中,拥有国内一流的生产设备和质检设备,拥有先进的工艺技术和质控手段。
        在研发基地平台建设上,博泰公司建设了规范的中药实验室、化药实验室、生物药实验室,包括符合GLP标准的真核细胞发酵、原核细胞发酵、生物提取、生物诊断试剂、新剂型中试实验室等;配备了国际、国内先进水平的仪器及实验设备120多台套,其中包括:AKTA explorer 100、HPLC、CO2孵箱、高速离心机等。公司拥有海内外50多所著名大学、研究所或制药公司的100多位学者作为本公司的技术顾问及技术后援,在海内外拥有多家卫星实验室,为公司的技术平台建设提供了强大的智力支持。公司近两年完成五大类二十余个新产品申报,获得完全自主知识产权的专利3项,获得吉林省及长春市重点科技发展计划项目资助5项。目前正在研发的项目20余项。
        公司的经营领域还涉及医药企业投资、并购与整合管理。目前博泰公司投资控股和参股的医药企业有天津隆佰、宁波立华和深圳朗生三家公司,公司正逐步形成集研发、生产、销售为一体的大型医药生物技术企业。
        公司软环境过硬,药品生产质量管理完全步入规范化轨道。在企业内部,建立了完整的组织机构和有效的运行体系,实行总经理负责制,下设人事行政部、质管部、采购部、生产技术部、财务部、销售部。
        博泰公司具有以海外归国创业人员和创新精神的专业技术人员为主体的核心团队及诸多医药生物技术研发项目。公司秉承“利润增长、股东价值增长和为员工提供优质待遇与晋升机会”的可靠资本基础及“最终为人类生命造福”的使命,精益求精,不断探索技术、产品的创新,缔造公司与员工共同成长的合作平台。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:光谷大街1050号