质量保证部副部长
长白山制药股份有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-06-06
- 工作地点:长春
- 招聘人数:若干
- 职位月薪:面议
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
协助质保部部长做好以下工作: 1、贯彻执行GMP,监督检查生产全过程GMP执行情况。 2、实施对生产全过程的监督检查及参与偏差、变更处理。 3、组织起草质量保证文件,负责所有与质量密切相关的生产质量文件的审核及工作标准、记录的审核工作,并监督检查执行情况。 4、制订质量保证部人员职责,并保证其工作的正常进行。 5、对个人卫生、工艺卫生、洁净室洁净度以及工艺用水的监督检查。 6、对相关记录进行审核。 7、对原辅料取样、检验过程的监督检查,并对检验结果进行复核,符合要求并由审核人签字后方可放行。 8、以中间产品的监督检查,有决定是否转入下道工序使用的权利。 9、外包装材料、标签、说明书的审核、校对工作,有决定是否使用的权利。 10、审核退回产品及不合格品的处理程序,有决定权和否决权。 11、对正式生产的产品建立质量档案。 12、质量事故的处理并统计上报,并对重大质量事故向药品监督管理部门报告。 13、建立药品不良反应检测报告制度,并设专人管理。 14、组织对主要物料供应商的质量体系进行审计和评估,以确定物料的质量和稳定性。 15、组织和协调验证工作,审核验证方案。 16、定期进行GMP自检。 17、公司GMP文件的运作、实施、管理。
职位要求
1、扎实的专业知识和宽广的知识面。 2、较强的社会活动能力和人际交往能力。 3、具有矫情的鉴别能力和对信息的快速反应、帅选能力。 4、责任感强。 5、具有较强的文字能力。 6、有较强的学习理念和经济效益观念。
其它
能够在外地长期工作,没有家庭负担者优先录取。公司介绍
长白山制药股份有限公司是由吉林神华工贸集团投资兴办的现代科技型制药企业,创建于2000年4月,企业位于风光秀丽的松花江畔吉林市。
长白山制药是完全按照国家GMP标准设计、施工,并通过了片剂、胶囊剂及小容量注射剂(含中药前处理及提取)国家药品GMP认证中心认证的制药企业。
长白山制药作为一家以科研开发为基础的制药企业,应用现代中医药学工程理论,研究、生产并销售从预防到治疗多个关键领域的药品。特别是在治疗肿瘤、心脑血管方面拥有一批经国家食品药品监督管理局批准的独家专利品种。
长白山制药拥有最先进的生产设施和检测设备。从原材料进厂、制造、包装到成品检验出厂,所有环节均按GMP标准进行严格的质量监督和控制,以确保药品的质量。
长白山制药经过几年发展,企业综合经济实力得到快速提升。产品的研发不断获得新的成果;按照GAP建立的大型中药材种植基地已初具规模;“稳步快走”“优化流程”“末位淘汰”等理念已升华为企业的管理文化。
长白山制药始终把减轻患者病痛、恢复健康作为己任,并将它深深根植于每个员工心中,以此促进民众的福祉。
长白山制药在自我发展的同时,一刻不忘回报社会,为保护环境,合理利用自然资源;支持公益事业和慈善事业等,都作出了自己独特而有价值的贡献。
地 址: 长白山制药股份有限公司 (邮编:132500)
长白山制药是完全按照国家GMP标准设计、施工,并通过了片剂、胶囊剂及小容量注射剂(含中药前处理及提取)国家药品GMP认证中心认证的制药企业。
长白山制药作为一家以科研开发为基础的制药企业,应用现代中医药学工程理论,研究、生产并销售从预防到治疗多个关键领域的药品。特别是在治疗肿瘤、心脑血管方面拥有一批经国家食品药品监督管理局批准的独家专利品种。
长白山制药拥有最先进的生产设施和检测设备。从原材料进厂、制造、包装到成品检验出厂,所有环节均按GMP标准进行严格的质量监督和控制,以确保药品的质量。
长白山制药经过几年发展,企业综合经济实力得到快速提升。产品的研发不断获得新的成果;按照GAP建立的大型中药材种植基地已初具规模;“稳步快走”“优化流程”“末位淘汰”等理念已升华为企业的管理文化。
长白山制药始终把减轻患者病痛、恢复健康作为己任,并将它深深根植于每个员工心中,以此促进民众的福祉。
长白山制药在自我发展的同时,一刻不忘回报社会,为保护环境,合理利用自然资源;支持公益事业和慈善事业等,都作出了自己独特而有价值的贡献。
地 址: 长白山制药股份有限公司 (邮编:132500)