长春招聘

职位描述：
岗位职责：
1． 落实质量体系的建设与改进，负责质量体系相关的培训工作；
l 质量体系标准的撰写、制定、改进，为公司质量体系工作实施提供依据；
l 质量体系相关的培训、推广，确保公司质量工作安全快速的实施。
2． 组织和检查质量体系过程监控，保证质量体系有效运行；
l 实时接收质量体系反馈，保证质量体系有效运行
3．组织产品的检验和生产环境监测；
4．负责组织和迎接外审，参与内审和管评；
5．监督不符合项、不合格品、投诉、退货、纠正预防措施的处理，能就各项审核和评审发现的问题，落实整改，有力推进纠正和预防措施的执行直至完成；
6．上级交办的其他工作。

任职要求：
1．本科以上学历，生物医药或医疗器械相关专业；
2．三年以上医药或者医疗器械企业质量体系管理工作经验，有药物支架、球囊类产品工作背景（必备条件）；
3．熟悉医疗器械质量管理的法律法规，ISO13485，ISO14971，ISO9000 系列、GMP等质量管理体系标准，有内审员资格者优先考虑；
4. 了解6西格玛等质量管理工具；
5．工作严谨细致，有较强的分析解决问题能力、组织和沟通能力；
6．具备高度的质量意识和工作责任心，良好团队合作精神，并能承受工作压力。 举报 分享

恒希医疗器械技术服务集团下属沈阳、大连、吉林三家分公司，是一家从事医疗产品技术开发、临床研究及法规事物服务的咨询服务机构，提供医疗器械产品动物试验、临床前研究、临床试验、产品注册、质量体系认证等技术服务。可为企业量身打造从厂房选址、厂房设计、到新产品研发、产品销售规划等系列的全方位个性化方案。
服务宗旨：
与客户建立伙伴关系，携手并进，合作共赢。
融入客户，提供高标准的技术力量，与客户共同发展。