微生物检验员
广州阳普医疗科技股份有限公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2016-11-15
- 工作地点:广州
- 招聘人数:2人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:中专
- 职位月薪:3000-4499/月
- 职位类别:质量检验员/测试员
职位描述
职位描述:
1、负责日常来料、半成品、成品的微生物限度(初始污染)检验工作;
2、负责洁净室(区)的监测与判定;
3、负责工艺用水的监测与判定;
4、负责日常公司成品的细菌内毒素、不溶性微粒、无菌检验工作;
5、执行留样管理,物资管理,试剂管理,菌种管理,微检室管理;
6、负责制造全过程产品微生物质量信息(数据)的收集和分析;
7、参与完成过程确认工作;
8、参与仪器操作规程的拟制,作业指导书的更新,记录归档;
9、执行不合格情况的流程,处理及时跟进;异常进行分析、纠正、推进改进;
10、参与部门内审员准备公司内审或外部第三方审核相关工作;
岗位要求:
1、1年以上全职工作经验(具备医疗器械行业工作经验优先考虑),医药类、食品类、化妆品类、生物学相关专业,优秀应届毕业生也可接受;
2、 对ISO9001、ISO13485、医疗器械GMP有基础性的认知;
3、 掌握QC常用质量分析工具,具备微生物基础;
4、具备质量成本意识;
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1、负责日常来料、半成品、成品的微生物限度(初始污染)检验工作;
2、负责洁净室(区)的监测与判定;
3、负责工艺用水的监测与判定;
4、负责日常公司成品的细菌内毒素、不溶性微粒、无菌检验工作;
5、执行留样管理,物资管理,试剂管理,菌种管理,微检室管理;
6、负责制造全过程产品微生物质量信息(数据)的收集和分析;
7、参与完成过程确认工作;
8、参与仪器操作规程的拟制,作业指导书的更新,记录归档;
9、执行不合格情况的流程,处理及时跟进;异常进行分析、纠正、推进改进;
10、参与部门内审员准备公司内审或外部第三方审核相关工作;
岗位要求:
1、1年以上全职工作经验(具备医疗器械行业工作经验优先考虑),医药类、食品类、化妆品类、生物学相关专业,优秀应届毕业生也可接受;
2、 对ISO9001、ISO13485、医疗器械GMP有基础性的认知;
3、 掌握QC常用质量分析工具,具备微生物基础;
4、具备质量成本意识;
职能类别: 质量检验员/测试员
公司介绍
广州阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“阳普医疗”)成立于1996年,其核心业务是临床诊断、伴随诊断、医疗信息化与免疫治疗技术。2009年,公司在创业板上市,股票代码300030。
阳普医疗是以自主创新为业务导向的***高新技术企业,是我国的医疗器械质量管理企业示范单位。公司三百余名研发技术人员形成了五个专业团队和一个公用平台,即广东省医用材料血液相容性企业重点实验室、止血凝血产品线研究中心、免疫学产品线研究中心、分子诊断产品线团队、医疗信息化产品线团队和有源无源医疗器械研究公用平台。近年来获得专利技术百余项,其代表性产品包含:液体活检采血管、多通道血栓弹力图诊断系统、LH排卵监测仪、全自动智能化干式免疫荧光分析仪、IBMS智能采血流水线、多种药物体外诱导免疫细胞制备技术等,并有数个分子诊断产品、伴随诊断产品、免疫诊断产品正在注册中。
公司已经为全球100多个国家和地区的上万家医疗机构、研究机构、实验室提供了产品、技术与服务支持,服务病患者近55亿人次。
阳普医疗以提供“精准治疗的智能化解决方案”为使命,全力进行医学实验室诊断及医疗信息化建设。阳普医疗在医疗产业秉承“做精不做宽”的理念,以三驾马车(产品线总经理、首席科学家、首席技术官)为核心,强力推行产品线决策独立与组织独立,聚焦IVD领域及数字化医疗领域,并在条件具备时从医疗产业向医疗服务领域延伸。
阳普医疗是以自主创新为业务导向的***高新技术企业,是我国的医疗器械质量管理企业示范单位。公司三百余名研发技术人员形成了五个专业团队和一个公用平台,即广东省医用材料血液相容性企业重点实验室、止血凝血产品线研究中心、免疫学产品线研究中心、分子诊断产品线团队、医疗信息化产品线团队和有源无源医疗器械研究公用平台。近年来获得专利技术百余项,其代表性产品包含:液体活检采血管、多通道血栓弹力图诊断系统、LH排卵监测仪、全自动智能化干式免疫荧光分析仪、IBMS智能采血流水线、多种药物体外诱导免疫细胞制备技术等,并有数个分子诊断产品、伴随诊断产品、免疫诊断产品正在注册中。
公司已经为全球100多个国家和地区的上万家医疗机构、研究机构、实验室提供了产品、技术与服务支持,服务病患者近55亿人次。
阳普医疗以提供“精准治疗的智能化解决方案”为使命,全力进行医学实验室诊断及医疗信息化建设。阳普医疗在医疗产业秉承“做精不做宽”的理念,以三驾马车(产品线总经理、首席科学家、首席技术官)为核心,强力推行产品线决策独立与组织独立,聚焦IVD领域及数字化医疗领域,并在条件具备时从医疗产业向医疗服务领域延伸。