北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1.按照公司计划和要求安排或协调项目研发进度，确保负责的研发项目按进度顺利完成，并及时向上级汇报项目进展情况。
2.负责设计并制定药品质量研究和稳定性研究方案，独立或指导实验员开展药品质量研究和稳定性研究具体工作，分析和解决实验过程中出现的相关问题。负责研发过程中技术问题的沟通及重要节点验收。
3.负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录或复核实验员原始记录规范性，在此基础上撰写CTD格式申报资料。能够不定期出差集团所属药厂，从事具体项目的实验或指导工作。
4.药物分析仪器的日常维护和检定，保证实验室安全。
5.承担研发技术规范的起草。
6.负责审核研究资料的完整性。
7.完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1.教育背景：大学本科及以上学历，生物医药、药学等相关专业。
2.工作经验：从事五年以上药品研发质量研究工作经验；两年以上独立负责项目经验；
3.知识技能：
1)熟悉药品注册法规、新药研究相关技术要求和指导原则等；
2)熟悉并独立负责过研发现场考核及动态现场考核的流程和准备工作；
3)能独立查阅中英文文献
4)能独立编制项目研究计划，分析方法验证方案，建立质量标准；能独立或指导实验员完成日常药物研发分析工作；
5)熟悉各种常用分析仪器（HPLC、GC、紫外、红外及溶出仪）的操作及常用理化测定操作，了解研发数据完整性要求；
6)熟悉并具有独立撰写CTD格式资料经验，具有药学研究总结报告和申报原始记录等相关资料撰写及初步审核经验。
4.能力要求：较强的创新能力、学习能力、组织能力。具备团队合作精神及高度责任心。善于沟通协调。 举报 分享

乐普药业（北京）有限责任公司系乐普医疗器械股份有限公司旗下药品板子公司，是一家集药品研发、生产、销售于一体的现代化制药企业，公司位于环境优雅、空气清新、交通便利的昌平区百善镇，西距八达岭高速、首都大学城3.5公里，东距温泉之乡小汤山2.5公里。占地200亩，绿化面积40%，被北京市园林局授予“花园式”制药企业。

作为国内第一批通过GMP认证的制药企业，公司拥有完备的基础设施，先进的生产、检验设备。拥有通过 GMP 认证的口服固体制剂车间两个，片剂、胶囊、颗粒、原材料四大剂型共 37 个品种。基本形成了以“苏榕—尼美舒利分散片”、“苯磺酸氨氯地平片”、“单硝酸异山梨酯片”等为主导，以系列口服抗生素为基础的市场格局。“苏榕—尼美舒利分散片”以其良好的品质和独有的卖点成为解热镇痛药市场的领衔品牌。

公司拥有专业的自主研发队伍, 并与北京三大科研机构建立了长期的研发合作关系，正在等待生产批件的品种8个，正在申报的品种5个，已筛选待报的品种12个。为未来的发展打造了坚实的基础。