北京招聘

职位描述：
工作职责：
1、 负责公司产品的过程质量监督、控制和检查；
2、 负责检验方法和关键控制点的建立与改善，和出厂检验工作。
3、 负责产品质量问题的调查、分析和处理，跟踪验证质量问题的处理结果。
4、 负责建立、维护和持续改进公司质量管理体系，保证质量体系有效运行。
5、 协助推进医疗器械GMP条款在公司各业务部门的落实、改进工作。
6、 协助对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行状况、有效性。
7、 负责公司无菌器械产品及洁净环境质量控制，工艺验证及确认的相关工作。
8、 完成上级安排的其他工作。
任职资格：
1、 专科以上学历，医疗器械、医学检验等相关专业。
2、 从事医疗器械行业质量管理、产品质量控制工作3年以上，有2年以上产品的过程检验经验。
3、 熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，接受过ISO13485培训，具有内审员资格（必须）。
4、 良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰，掌握一定的沟通技巧。
5、质量原则性强，责任心强、工作踏实、客观公正，有较高的处理问题能力。 举报 分享

上海亚朋生物技术有限公司成立于2005年9月，是专业从事同种异体修复材料研发、转化、加工、销售、服务的技术型企业。经过10余年的潜心研发，2014年10月由国家药品监督管理总局（前国家食品药品监督管理总局）颁发了医疗器械注册证；2015年2月由上海市食品药品监督管理局颁发了三类医疗器械生产许可证，2019年1月取得延续注册证，现产品已正式投产4年余。公司严格遵循国家同种异体植入材料产品相关法规、标准的要求进行生产管理，并于2017年底取得了ISO13485—2016的质量体系认证，标志着亚朋技术在处理同种异体修复材料专业性、质量可控、有效、安全等方面获得了第三方权威机构的认可。

公司坐落于上海浦东新区张江东区，拥有1200m2十万级洁净生产线及包含局部百级下的万级检验区，700 m2科研实验室以及500 m2的办公区。现有员工80余人，专职研发人员20人。高学历团队、行业领先的技术工艺处理流程、可追溯的操作记录，这些是产品上市迄今为止的高品质及无不良事件发生的保证，亚朋将一如既往潜心研发，专业加工，为同种异体修复材料行业的扩展发光发热；将患者的需求，捐者生命的延续做为公司发展的终身使命。