GMP认证工程师
海南卫康制药(潜山)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-10-27
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 良好
- 职位月薪:20-30万/年
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
请注意:此职位工作地点为安徽省安庆市潜山经济技术开发
岗位职责:
1、全面对认证准备工作进行把关,包括软硬件的准备、申报资料的准备、验证准备、培训准备、现场检查陪同等;
2、监督GMP实施情况,并与监管部门保持良好沟通;
3、对GMP实施情况进行内部审计,提出合理化建议。
任职资格:
1、药学等相关专业,本科或以上学历,英语达到6级或6级以上水平;
2、具有十年以上在制药企业生产质量管理经验,且具有外资企业QA岗位和QC岗位的工作经历;
3、具有较强的英语沟通表达能力(能完成申请资料的英语编写和GMP检查时的现场沟通工作);
4、具有较强的管理能力,能分析、判断、解决药品生产质量管理方面可能出现的问题;
5、有SFDA的认证经验,特别是FDA、欧盟GMP等国外认证经历;
6、为人诚信、负责、上进,具有较强的分析、应变、沟通能力和团队合作精神。
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请注意:此职位工作地点为安徽省安庆市潜山经济技术开发
岗位职责:
1、全面对认证准备工作进行把关,包括软硬件的准备、申报资料的准备、验证准备、培训准备、现场检查陪同等;
2、监督GMP实施情况,并与监管部门保持良好沟通;
3、对GMP实施情况进行内部审计,提出合理化建议。
任职资格:
1、药学等相关专业,本科或以上学历,英语达到6级或6级以上水平;
2、具有十年以上在制药企业生产质量管理经验,且具有外资企业QA岗位和QC岗位的工作经历;
3、具有较强的英语沟通表达能力(能完成申请资料的英语编写和GMP检查时的现场沟通工作);
4、具有较强的管理能力,能分析、判断、解决药品生产质量管理方面可能出现的问题;
5、有SFDA的认证经验,特别是FDA、欧盟GMP等国外认证经历;
6、为人诚信、负责、上进,具有较强的分析、应变、沟通能力和团队合作精神。
职能类别: 药品生产/质量管理
关键字: 质量总监 质量经理 GMP咨询师 GMP 认证工程师 GMP顾问 药学 医药 GMP专家 GMP认证专家
公司介绍
海南卫康制药(潜山)有限公司,2002年7月落户潜山经济开发区,是集研发、生产、销售为一体的综合性现代制药企业,安徽省高新技术企业和省优秀民营企业,连续四年入选工信部全国医药百强企业。
公司占地500亩,以生产无菌冻干制剂、无菌分装制剂为主,兼有小容量注射剂、口服固体制剂和原料药。可年产各类分装制剂5亿支,冻干制剂4亿支,小容量注射剂2亿支。
公司拥有省级研发技术中心,与中国科学院上海药物研究所、中国医学科学院北京药物研究所合作,打造高端研发平台,共同研发新药。
公司以“生产优质药品,服务人类健康”为宗旨,立足健康产业。以产品创新和持续改进为工作核心,视产品质量为生存发展的基础,以优质营销为创立品牌的前提,把诚实守信作为企业可持续发展的根本。多次获“安徽省质量奖”、“安徽省高新技术产品”、“安徽省科学技术进步奖”、全省药品生产管理效益“双优企业”、“企业纳税大户奖”等荣誉称号。
公司以“品质优良、服务真诚、合作共赢”的经营理念,与各地知名药品商业公司建立良好的合作关系。全国30个省、市、自治区医疗机构均有使用我司的各类产品。
公司在坚持发展经济效益的同时,不忘社会公益事业,积极参与社会公益活动。2008年成立“卫康助学基金会”,扶贫助学,爱心助残,形成了独特的卫康文化。
我们将秉承“为健康牵手,为明天同行”的理念,不断续写新的篇章。
着眼于加强公司整体研发能力,提升核心竞争力,海南卫康制药于2015年成立了全资子公司北京富雨技术咨询有限公司,公司位于燕莎商圈最***写字楼现代汽车大厦,目前众多职位空缺,欢迎有识之士的加入。
公司占地500亩,以生产无菌冻干制剂、无菌分装制剂为主,兼有小容量注射剂、口服固体制剂和原料药。可年产各类分装制剂5亿支,冻干制剂4亿支,小容量注射剂2亿支。
公司拥有省级研发技术中心,与中国科学院上海药物研究所、中国医学科学院北京药物研究所合作,打造高端研发平台,共同研发新药。
公司以“生产优质药品,服务人类健康”为宗旨,立足健康产业。以产品创新和持续改进为工作核心,视产品质量为生存发展的基础,以优质营销为创立品牌的前提,把诚实守信作为企业可持续发展的根本。多次获“安徽省质量奖”、“安徽省高新技术产品”、“安徽省科学技术进步奖”、全省药品生产管理效益“双优企业”、“企业纳税大户奖”等荣誉称号。
公司以“品质优良、服务真诚、合作共赢”的经营理念,与各地知名药品商业公司建立良好的合作关系。全国30个省、市、自治区医疗机构均有使用我司的各类产品。
公司在坚持发展经济效益的同时,不忘社会公益事业,积极参与社会公益活动。2008年成立“卫康助学基金会”,扶贫助学,爱心助残,形成了独特的卫康文化。
我们将秉承“为健康牵手,为明天同行”的理念,不断续写新的篇章。
着眼于加强公司整体研发能力,提升核心竞争力,海南卫康制药于2015年成立了全资子公司北京富雨技术咨询有限公司,公司位于燕莎商圈最***写字楼现代汽车大厦,目前众多职位空缺,欢迎有识之士的加入。
联系方式
- Email:hr@weikang.com
- 公司地址:地址:span现代汽车大厦