体外试剂质量管理经理
北京中检安泰诊断科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-10-26
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语
- 职位月薪:15000-19999/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
1.坚决服从分管副总经理的指挥,认真执行其工作指令,一切管理行为向主管领导汇报;
2.严格执行公司规章制度,认真履行其工作职责;
3.负责组织质量管理、计量管质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行;
4.负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。并组织实施、检查、协调、考核,及时处理和解决各种质量纠纷;
5.负责建立和完善质量保证体系。制定并组织实施公司质量工作纲要,健全质量管理网络,制定和完善质量管理目标负责制,确保产品质量的稳定提高;
6.配合人事部抓好全员质量教育工作。定期组织质量检查员、计量员、管理人员、各级领导、营销人员、维修人员、操作工等不同岗位的质量教育培训,强化质量管理,提高公司全员质量意识和质量管理水平,加强对计量、质量人员培训考核力度,建立和完善计量、质量员执证上岗制度;
7.负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理;
8.负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验,传递质量信息;
9.负责公司质量事故的处理。参与由于产品出玫引起质量异议、退货、索赔等质量事件的处理。牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷,并明确的提出处理意见。一般质量事故,由本部全权处理,重大质量事故,本部提出处理意见,报主管副总签署意见后,报总经理办公会议讨论,经总经理签字同意批准后,下文处理;
10.负责建立和健全质量岗位责任感。明确各岗位职责、权力和义务,及时制订或修改并严格贯彻执行各项操作规程,教育员工严格遵守技术纪律;
11.负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期的进行市场调查、客户抽查,及时择写质量市场调查分析报告,提出改进意见和建议,为公司领导决策提供依据;
12负责编制年、季、月度产品质量统计报表。建立和规范原始记录、台账、统计报表质量统计核程序,培训专、兼职质量统计人员,提高其业务水平和工作质量;
13.负责定期进行质量工作汇报。定期在年、季、月度的生产经营计划平衡会用口头或书面汇报,对于重大质量事故,组织专题分析会集中汇报,特殊应急情况向主管领导或总经理个别汇报;
14.按时完成公司领导交办的其他工作任务。
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1.坚决服从分管副总经理的指挥,认真执行其工作指令,一切管理行为向主管领导汇报;
2.严格执行公司规章制度,认真履行其工作职责;
3.负责组织质量管理、计量管质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行;
4.负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。并组织实施、检查、协调、考核,及时处理和解决各种质量纠纷;
5.负责建立和完善质量保证体系。制定并组织实施公司质量工作纲要,健全质量管理网络,制定和完善质量管理目标负责制,确保产品质量的稳定提高;
6.配合人事部抓好全员质量教育工作。定期组织质量检查员、计量员、管理人员、各级领导、营销人员、维修人员、操作工等不同岗位的质量教育培训,强化质量管理,提高公司全员质量意识和质量管理水平,加强对计量、质量人员培训考核力度,建立和完善计量、质量员执证上岗制度;
7.负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理;
8.负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验,传递质量信息;
9.负责公司质量事故的处理。参与由于产品出玫引起质量异议、退货、索赔等质量事件的处理。牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷,并明确的提出处理意见。一般质量事故,由本部全权处理,重大质量事故,本部提出处理意见,报主管副总签署意见后,报总经理办公会议讨论,经总经理签字同意批准后,下文处理;
10.负责建立和健全质量岗位责任感。明确各岗位职责、权力和义务,及时制订或修改并严格贯彻执行各项操作规程,教育员工严格遵守技术纪律;
11.负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期的进行市场调查、客户抽查,及时择写质量市场调查分析报告,提出改进意见和建议,为公司领导决策提供依据;
12负责编制年、季、月度产品质量统计报表。建立和规范原始记录、台账、统计报表质量统计核程序,培训专、兼职质量统计人员,提高其业务水平和工作质量;
13.负责定期进行质量工作汇报。定期在年、季、月度的生产经营计划平衡会用口头或书面汇报,对于重大质量事故,组织专题分析会集中汇报,特殊应急情况向主管领导或总经理个别汇报;
14.按时完成公司领导交办的其他工作任务。
职能类别: 药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理
关键字: 体外诊断试剂及医疗器械
公司介绍
北京中检安泰诊断科技有限公司成立于2010年,注册在北京大兴区生物医药基地。是集科技研发、成果转化、产业发展为一体的高新技术企业,公司拥有标准的GMP生产厂房,公司主营业务包括基因工程抗原、抗体的研发、制备;优生优育(TORCH)系列疾病临床快速诊断试剂盒研发、生产、销售;体外诊断试剂产品注册代理、(临床试验、质量管理体系考核咨询、产品注册检验、产品注册申报)。
公司与国内多家大中院校及科研机构都有合作,及时掌握最新的行业知识和行业动态。拥有优秀的研发团队,配备先进的实验设备。公司把“自主创新、有所作为”当作企业发展的动力,始终站在国际生物医药领域前沿,选择具有重大社会意义的科研课题,致力于创建自主知识产权。公司重视基础研究,相继推出了免疫快速诊断试剂、酶联免疫试剂等产品,并于2010年7月份通过了国家食品药品监督管理局的体外诊断试剂质量管理体系考核。公司目前主要产品有丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、戊型肝炎病毒IgM抗体、结核分支杆菌IgG抗体、EB病毒IgA抗体等传染病快速检测试剂盒和优生优育TORCH IgM系列产品 ,其中EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金方法)为我公司重点研发产品。公司倡导“学习思考、团结高效、求实创新”的企业精神,注重以人为本,不断开发新品种、新项目,为提高人民健康水平贡献自己的力量。
简历投递:979296915@qq.com
联系方式:010-61258567
公司与国内多家大中院校及科研机构都有合作,及时掌握最新的行业知识和行业动态。拥有优秀的研发团队,配备先进的实验设备。公司把“自主创新、有所作为”当作企业发展的动力,始终站在国际生物医药领域前沿,选择具有重大社会意义的科研课题,致力于创建自主知识产权。公司重视基础研究,相继推出了免疫快速诊断试剂、酶联免疫试剂等产品,并于2010年7月份通过了国家食品药品监督管理局的体外诊断试剂质量管理体系考核。公司目前主要产品有丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、戊型肝炎病毒IgM抗体、结核分支杆菌IgG抗体、EB病毒IgA抗体等传染病快速检测试剂盒和优生优育TORCH IgM系列产品 ,其中EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金方法)为我公司重点研发产品。公司倡导“学习思考、团结高效、求实创新”的企业精神,注重以人为本,不断开发新品种、新项目,为提高人民健康水平贡献自己的力量。
简历投递:979296915@qq.com
联系方式:010-61258567
联系方式
- Email:979296915@qq.com
- 公司地址:地址:span大兴生物医药基地庆丰西路29号