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医疗设备注册

北京大基康明医疗设备有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械  采掘业/冶炼

职位信息

  • 发布日期:2015-03-13
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述


岗位职责:
1、与各级药监局和审评中心沟通,确保各个二类、三类注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,跟踪产品注册进程,确保按时获证。
2、与检验机构的有关科室沟通,确保各品种注册检验和质量标准复核的顺利进行。
3、协调产品注册机构。
4、与外部测试部门沟通,并建立良好的关系。
5、负责研究和了解国内注册的法律法规,为新产品注册提供咨询。
6、在上级主管的指导下开展工作,辅助并完成其他工作。
要求:
1、大专及以上学历,机电、电子、自动化等工科毕业(经验丰富者学历可放宽)。
2、有2年以上二类、三类产品注册实际操作经验或者一年以上大型知名外资企业注册工作经验,与相关注册机构有良好工作往来或有一定资源背景者优先。
3、熟悉国内医疗器械产品注册流程、行业法规、管理规定及相应国家标准,能独立完成产品注册。
4、熟悉医疗器械注册的相关标准和电气产品相关标准,注册流程,能进行一般的技术整改者优先。
5、具有良好的沟通能力及协调能力。
6、英语具有良好读、写能力。
7、工作作风严谨,有高度的责任感和较强的团队合作精神,有在压力下工作的能力。


工作地点:北京亦庄(有公司至国贸的班车)

联系人:马女士 67885599-322

公司提供丰厚薪资及五险一金等福利


公司介绍

北京大基康明医疗设备有限公司是位于北京亦庄经济技术开发区的一家高新技术企业,专业从事大型核医学诊断设备、治疗设备的研发、生产、销售及服务的国际化高科技医疗设备公司,为客户提供技术开发、生产、销售和咨询一体化的优质服务,多项技术填补了国际、国内空白。并承担国家火炬计划、“863”计划、“973”计划、自然科学基金等项目。

联系方式

  • 公司地址:无锡
  • 邮政编码:100176
  • 联系人:马女士
  • 电话:(010)67885599-322