质量部经理
北京科联升华应用技术研究所
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-01-10
- 工作地点:北京-石景山区
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语
- 职位类别:药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、负责协助管理者代表建立、健全及改进公司的ISO9000质量管理体系及其它相关管理体系;
2、督导产品质量先期策划各环节工作的实施和控制;
3、负责体系运行过程出现的各项问题的协调,质量体系文件的归口管理及解释;
4、负责各部门质量管理工作的监督检查,批准质量报告/报表/文件;
5、参与生产所需的原辅料、零配件供方的评定,对供方质量保证能力进行审查;
6、负责外部投诉的产品质量问题原因分析;
7、参与相关责任部门不合格品评审;
8、负责产品质量记录、计量器具的归口管理;
9、负责内部质量审核的组织和实施;
10、参与对供方、体系运行的有效性、产品的符合性等方面的评价;
11、负责质量体系持续改进工作监督检查;
12、负责组织产品实现各环节的质量检验工作(包括:进货、过程、成品检验);
13、配合相关各部门的工作。
14、对所掌握的企业秘密的安全性负责
岗位要求:
1、机械设计及相关专业,大学本科以上学历;
2、接受过ISO质量管理体系的培训,五年以上相关工作经验,经验丰富者以上条件均可放宽;
3、精通质量管理体系的建立、运行和维护;
4、熟练使用办公软件,有较强的领导能力、沟通协调能力,责任心强,实事求是,工作认真负责。
1、负责协助管理者代表建立、健全及改进公司的ISO9000质量管理体系及其它相关管理体系;
2、督导产品质量先期策划各环节工作的实施和控制;
3、负责体系运行过程出现的各项问题的协调,质量体系文件的归口管理及解释;
4、负责各部门质量管理工作的监督检查,批准质量报告/报表/文件;
5、参与生产所需的原辅料、零配件供方的评定,对供方质量保证能力进行审查;
6、负责外部投诉的产品质量问题原因分析;
7、参与相关责任部门不合格品评审;
8、负责产品质量记录、计量器具的归口管理;
9、负责内部质量审核的组织和实施;
10、参与对供方、体系运行的有效性、产品的符合性等方面的评价;
11、负责质量体系持续改进工作监督检查;
12、负责组织产品实现各环节的质量检验工作(包括:进货、过程、成品检验);
13、配合相关各部门的工作。
14、对所掌握的企业秘密的安全性负责
岗位要求:
1、机械设计及相关专业,大学本科以上学历;
2、接受过ISO质量管理体系的培训,五年以上相关工作经验,经验丰富者以上条件均可放宽;
3、精通质量管理体系的建立、运行和维护;
4、熟练使用办公软件,有较强的领导能力、沟通协调能力,责任心强,实事求是,工作认真负责。
公司介绍
北京科联升华应用技术研究所成立于1992年,是一家专业研制、生产和销售高科技医疗器械及其消耗品的股份制高新技术企业,公司位于高科技企业云集的北京市石景山区八大处高科技园区内,获得北京市科委颁发的《高新技术企业认定证书》。
研究所于1992年同北京医科大学合作,在国内率先开始研制生产一次性使用持续注入器(在术后止痛领域又称一次性镇痛泵),并迅速形成生产规模,填补了国内空白,开创了国内术后镇痛治疗的历史。研究所生产的“升华”系列产品以其先进的作用机理和独特的设计,深受广大患者和医护人员的好评,于1993年获得国家专利,并在国内第一家取得国家药品监督管理局医疗器械产品注册证。
作为行业的领头羊,北京科联升华应用技术研究所长期以来一直保持着在微量输注领域的绝对优势,依托科技与人才,秉承完美主义,积极推行全面质量管理,用心做好每一个细节。
2000年研究所首批取得符合《医疗器械生产企业监督管理办法》的生产企业许可证;同年,投入巨资,按GMP标准修建了新的生产厂区,使硬件设施又一次在行业内领先; 2002年在同行业中第一家通过ISO19001—2000版的医疗器械质量体系认证,2004年又在同行业中率先通过《一次性使用无菌医疗器械产品生产实施细则》(简称GMP)。
在十余年的发展历程中,北京科联升华应用技术研究所逐渐形成了“以人为本,以质取胜,点滴积累,成就未来”的企业方针,以务实的态度解决企业发展中的每一个问题,不断的丰富着“升华”品牌的内涵。升华目前已形成了一支高素质的研发、生产和销售服务团队,并逐步在全国建立了完善的销售网络和市场服务体系。
北京科联升华应用技术研究所本着“一流产品,一流服务”的经营理念,始终追求卓越品质与专业服务的完美结合,并致力于成为中国医疗器械领域的优秀企业。
企业宣传片:http://www.ksh.com.cn/video_con.aspx?one=3&two=96&id=2298
研究所于1992年同北京医科大学合作,在国内率先开始研制生产一次性使用持续注入器(在术后止痛领域又称一次性镇痛泵),并迅速形成生产规模,填补了国内空白,开创了国内术后镇痛治疗的历史。研究所生产的“升华”系列产品以其先进的作用机理和独特的设计,深受广大患者和医护人员的好评,于1993年获得国家专利,并在国内第一家取得国家药品监督管理局医疗器械产品注册证。
作为行业的领头羊,北京科联升华应用技术研究所长期以来一直保持着在微量输注领域的绝对优势,依托科技与人才,秉承完美主义,积极推行全面质量管理,用心做好每一个细节。
2000年研究所首批取得符合《医疗器械生产企业监督管理办法》的生产企业许可证;同年,投入巨资,按GMP标准修建了新的生产厂区,使硬件设施又一次在行业内领先; 2002年在同行业中第一家通过ISO19001—2000版的医疗器械质量体系认证,2004年又在同行业中率先通过《一次性使用无菌医疗器械产品生产实施细则》(简称GMP)。
在十余年的发展历程中,北京科联升华应用技术研究所逐渐形成了“以人为本,以质取胜,点滴积累,成就未来”的企业方针,以务实的态度解决企业发展中的每一个问题,不断的丰富着“升华”品牌的内涵。升华目前已形成了一支高素质的研发、生产和销售服务团队,并逐步在全国建立了完善的销售网络和市场服务体系。
北京科联升华应用技术研究所本着“一流产品,一流服务”的经营理念,始终追求卓越品质与专业服务的完美结合,并致力于成为中国医疗器械领域的优秀企业。
企业宣传片:http://www.ksh.com.cn/video_con.aspx?one=3&two=96&id=2298
联系方式
- 公司地址:上班地址:闽京蒲企业园区内