医疗器械质量管理员
北京丰拓生物技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2016-11-29
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:1年经验
- 职位月薪:4500-5999/月
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
职位描述:
1、负责制定质量管理工作计划和总结,协助部门领导开展内审和年度外审工作。
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1、负责制定质量管理工作计划和总结,协助部门领导开展内审和年度外审工作。
2、负责协助部门领导对质量管理体系文件进行修订,考核。
3、负责医疗器械产品标准的起草、样品送检与注册,相关资料的整合及递交。
4、公司及部门安排的其他相关工作。
要求:
1、了解新版医疗器械相关法规。
2、大专以上学历,生物医学工程,机械、机电一体化或相关专业。
3、一年以上医疗器械注册工作经验。
4、了解医疗器械GMP、ISO13485等质量管理体系要求,基本了解质量体系考核要求及过程。
5、能够熟练编写注册文件,能够协助编写质量体系文件。
6、服从领导安排,领悟性强,独立性强,有责任感。
职能类别: 医疗器械注册
关键字: 医疗器械注册
公司介绍
北京丰拓生物技术有限公司成立于2012年底,丰拓生物是一家集基础研发,生产和销售为一体的高新技术企业,公司主要致力于便携式和家用化的无线健康医疗设备的研发和生产,目前已经形成了人体健康数据采集,血液分析,尿液分析等三大系列几十种健康监测产品,广泛应用于医院,家庭,社区,企事业单位和健康管理机构等。
作为业内领先的无线健康医疗设备提供商,公司一直致力于将创新与科技融入到健康监测产业中,凭借对产品的发展趋势和新技术运用的独到把握,在产品设计上充分加入人文化、科技化、智能化的设计理念,同时依靠强大的技术实力,不断研发出各类新型的数字健康监测产品。丰拓生物的主要产品包括:遥测中央监护系统;无线健康检测产品;健康网关系列产品;远程健康监护套装四大系列产品。
作为便携式和家用化的无线健康医疗设备的先行者,我们一直坚持走在健康监测的前沿,以过硬的产品质量和完善的售后服务赢得客户的青睐、信任和支持,我们热忱对待每一个客户,在经营活动中坚持诚信和正直,致力于为客户创造最大的价值。
人才发展观
丰拓将视人才为事业发展的战略伙伴和企业的第一核心资源,尊重每一位合作伙伴的技能和才学,重视员工的智慧和能力,着力创造适合人才生存和发展的生态环境,鼓励员工快速成长,努力为员工提供畅通的发展渠道和持续的发展空间。公司强调与员工共创价值、共享价值、共同进步、共同发展。
选-德才兼备之能者 用-知行合一之贤才
育-潜力无限之良将 留-忠厚自强之善员
公司福利待遇:周一至周五上班,双休,法定假日休息,年假;五险一金;各种补助等。丰拓生物欢迎您的加入!
作为业内领先的无线健康医疗设备提供商,公司一直致力于将创新与科技融入到健康监测产业中,凭借对产品的发展趋势和新技术运用的独到把握,在产品设计上充分加入人文化、科技化、智能化的设计理念,同时依靠强大的技术实力,不断研发出各类新型的数字健康监测产品。丰拓生物的主要产品包括:遥测中央监护系统;无线健康检测产品;健康网关系列产品;远程健康监护套装四大系列产品。
作为便携式和家用化的无线健康医疗设备的先行者,我们一直坚持走在健康监测的前沿,以过硬的产品质量和完善的售后服务赢得客户的青睐、信任和支持,我们热忱对待每一个客户,在经营活动中坚持诚信和正直,致力于为客户创造最大的价值。
人才发展观
丰拓将视人才为事业发展的战略伙伴和企业的第一核心资源,尊重每一位合作伙伴的技能和才学,重视员工的智慧和能力,着力创造适合人才生存和发展的生态环境,鼓励员工快速成长,努力为员工提供畅通的发展渠道和持续的发展空间。公司强调与员工共创价值、共享价值、共同进步、共同发展。
选-德才兼备之能者 用-知行合一之贤才
育-潜力无限之良将 留-忠厚自强之善员
公司福利待遇:周一至周五上班,双休,法定假日休息,年假;五险一金;各种补助等。丰拓生物欢迎您的加入!
联系方式
- 公司地址:上班地址:建国路88号SOHO现代城1号楼2602