药厂质量受权人
北京凯博通投资有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-10-21
- 工作地点:上海-金山区
- 招聘人数:若干人
- 职位月薪:8000-9999/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责组织修订并批准相关质量管理规定;
2、组织实施GMP有关规定,协调、督促各部门执行GMP,并监督检查其执行情况;
3、负责生产过程监控、物料监控,审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录、批检验记录;
4、负责根据GMP规范要求建立和健全公司质量保证体系;
5、负责公司GMP文件管理。组织协调GMP文件的编制、修订和审核工作;
6、负责质量事故原因分析、技术鉴定及处理;
7、配合组织公司新产品调研、立项、项目申报、项目管理等全过程实施。
8、完成质量管理的其他任务。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业,10年以上工作经验,有过质量授权人的工作经验;
2、熟悉各项生产、质量、技术管理的基本知识和技能,
3、熟知各项药品生产法律、法规,有一定的药品质量管理、检验分析、现场检查及时处理各种问题、产品维护及试制工作经验等技能;
4、具备基本的网络知识,较强分析及解决问题的能力,有一定的语言表达能力,组织协调和人员管理等能力;
5、做事谨慎,做事严谨、逻辑思维强、沟通和应变能力强。
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岗位职责:
1、负责组织修订并批准相关质量管理规定;
2、组织实施GMP有关规定,协调、督促各部门执行GMP,并监督检查其执行情况;
3、负责生产过程监控、物料监控,审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录、批检验记录;
4、负责根据GMP规范要求建立和健全公司质量保证体系;
5、负责公司GMP文件管理。组织协调GMP文件的编制、修订和审核工作;
6、负责质量事故原因分析、技术鉴定及处理;
7、配合组织公司新产品调研、立项、项目申报、项目管理等全过程实施。
8、完成质量管理的其他任务。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业,10年以上工作经验,有过质量授权人的工作经验;
2、熟悉各项生产、质量、技术管理的基本知识和技能,
3、熟知各项药品生产法律、法规,有一定的药品质量管理、检验分析、现场检查及时处理各种问题、产品维护及试制工作经验等技能;
4、具备基本的网络知识,较强分析及解决问题的能力,有一定的语言表达能力,组织协调和人员管理等能力;
5、做事谨慎,做事严谨、逻辑思维强、沟通和应变能力强。
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
北京凯博通投资有限公司位于北京亦庄经济技术开发区,成立于2009年,注册资本4000万。企业涉足项目投资、投资管理、投资咨询及房地产开发。2014年投资设立了北京悦康凯信制药有限公司,2018年位于北京大兴生物医药产业基地的悦康凯信医药产业园正式落成。项目总占地面积
近9万平方米,总建筑面积近19万平方米,总投资近13亿元。园区建有现代化医药智慧物流、中试、研发三大平台,助推生物制药及自主创新研发能力,形成集化药、中药、生物制品为核心,辐射大健康产业、医药大数据产业等全产业链体系。打造成为“以园中园为特色,以高端科技服务为主体,以新型研发和智慧园区为两翼”的现代化园区。
园区一期建有医药物流智慧平台,平台涵盖自营业务及第三方物流业务,自建仓储、配送及营销网络,针对不同企业需求,提供仓储、配送等全方位的定制化服务。
园区二期建有规模化、专业化的研发平台及中试平台,为入驻企业高端产品的研发及落产提供一个集研发中试于一体的共享平台。配备不同面积的实验室、各类先进的实验设备、专业的管理及技术支持服务,实验室可由入驻企业及团队根据自身需求进行量身定制。园区将根据不同的合
作方式提供相应的配套服务,展现了“产研结合,加速研究成果转化”的独特优势。园区内还配备了不同规格的高端会议设备,涵盖多功能共享办公室、共享会议室、网络直播中心、视频会议室等多样性的会议中心。入驻企业可实现产品发布、宣传及不同规模的会议推广。
园区建有近1.3万平方米的独栋职工宿舍,户型分别有两居室、一居室、夫妻房、集体宿舍。园区配套有个性化餐饮区、托儿所、门诊部、健身房、咖啡厅、电影院、银行、下沉广场式商业购物中心等休闲娱乐生活设施,为园区内的员工提供了贴心的生活保障,真正打造一个“宜居宜业”的创科平台,给创业者一个可以实现事业理想和生活梦想的美好家园。
园企联手,协作共赢,必将助推悦康凯信产业园磅礴而起惊艳四方。
公司地址:北京经济技术开发区(亦庄)景园街6号 邮编:100176
乘车路线:运通115、运通202同仁医院下车 ;652开发区交通服务中心下车;665景园街站下车;地铁亦庄线荣昌东街站下车。
近9万平方米,总建筑面积近19万平方米,总投资近13亿元。园区建有现代化医药智慧物流、中试、研发三大平台,助推生物制药及自主创新研发能力,形成集化药、中药、生物制品为核心,辐射大健康产业、医药大数据产业等全产业链体系。打造成为“以园中园为特色,以高端科技服务为主体,以新型研发和智慧园区为两翼”的现代化园区。
园区一期建有医药物流智慧平台,平台涵盖自营业务及第三方物流业务,自建仓储、配送及营销网络,针对不同企业需求,提供仓储、配送等全方位的定制化服务。
园区二期建有规模化、专业化的研发平台及中试平台,为入驻企业高端产品的研发及落产提供一个集研发中试于一体的共享平台。配备不同面积的实验室、各类先进的实验设备、专业的管理及技术支持服务,实验室可由入驻企业及团队根据自身需求进行量身定制。园区将根据不同的合
作方式提供相应的配套服务,展现了“产研结合,加速研究成果转化”的独特优势。园区内还配备了不同规格的高端会议设备,涵盖多功能共享办公室、共享会议室、网络直播中心、视频会议室等多样性的会议中心。入驻企业可实现产品发布、宣传及不同规模的会议推广。
园区建有近1.3万平方米的独栋职工宿舍,户型分别有两居室、一居室、夫妻房、集体宿舍。园区配套有个性化餐饮区、托儿所、门诊部、健身房、咖啡厅、电影院、银行、下沉广场式商业购物中心等休闲娱乐生活设施,为园区内的员工提供了贴心的生活保障,真正打造一个“宜居宜业”的创科平台,给创业者一个可以实现事业理想和生活梦想的美好家园。
园企联手,协作共赢,必将助推悦康凯信产业园磅礴而起惊艳四方。
公司地址:北京经济技术开发区(亦庄)景园街6号 邮编:100176
乘车路线:运通115、运通202同仁医院下车 ;652开发区交通服务中心下车;665景园街站下车;地铁亦庄线荣昌东街站下车。
联系方式
- Email:781853055@QQ.com
- 公司地址:地址:北京经济技术开发区(亦庄)景园街6号 邮编:100176